Aminazin - mode d'emploi

Synonymes

Groupe pharmacothérapeutique

Composition

1 comprimé contient 50 mg de chlorhydrate de chlorpromazine
1 comprimé contient 100 mg de chlorhydrate de chlorpromazine

effet pharmacologique

Un neuroleptique du groupe des dérivés de phénothiazine. Il a des effets antipsychotiques et sédatifs. Affaiblit ou élimine complètement le délire et les hallucinations, soulage l'agitation psychomotrice, réduit les réactions affectives, l'anxiété, l'anxiété et diminue l'activité motrice. A un effet antiémétique. Peut provoquer des effets hypnotiques lorsqu'il est utilisé à fortes doses. Provoque des troubles extrapyramidaux, augmente la libération de prolactine. A un blocage alpha-adrénergique, une activité antihistaminique et m-anticholinergique faible, abaisse la tension artérielle. Le mécanisme d'action du médicament n'est pas entièrement compris. On pense que de nombreux effets centraux sont dus au blocage des récepteurs de la dopamine dans diverses parties du cerveau. La sédation semble être due au blocage des récepteurs adrénergiques centraux.

Pharmacocinétique

Après administration orale, la chlorpromazine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité est d'environ 50%. La demi-vie est de plusieurs heures. Il est métabolisé dans le foie, formant à la fois des métabolites actifs et inactifs. La demi-vie est assez longue (4 semaines ou plus). Il est excrété dans l'urine et les matières fécales. Pénètre la barrière hémato-encéphalique, tandis que la concentration de chlorpromazine dans le cerveau dépasse sa concentration dans le plasma.

Indications pour l'utilisation

  • états paranoïdes chroniques et hallucinatoires-paranoïdes;
  • états d'agitation psychomotrice chez les patients atteints de schizophrénie (syndromes hallucinatoires-délirants, hébéphréniques, catatoniques);
  • psychose alcoolique, agitation maniaque chez les patients atteints de psychose maniaco-dépressive;
  • troubles mentaux chez les patients épileptiques;
  • dépression agitée chez les patients atteints de psychose présénile, maniaco-dépressive;
  • maladies névrotiques, accompagnées d'une augmentation du tonus musculaire;
  • douleur, incl. causalgie (en association avec des analgésiques);
  • troubles du sommeil persistants (en association avec des somnifères et des tranquillisants);
  • La maladie de Ménière;
  • vomissements de femmes enceintes;
  • traitement et prévention des vomissements pendant le traitement avec des agents antinéoplasiques et pendant la radiothérapie;
  • dermatoses qui démangent;
  • dans le cadre de "mélanges lytiques" en anesthésiologie

Mode d'administration et posologie

Le schéma posologique est défini individuellement. Pour les adultes, la dose quotidienne est de 25 à 600 mg; la dose unique maximale est de 300 mg; dose quotidienne maximale - 1,5 g.

Les enfants sont prescrits à une dose quotidienne à raison de 1 mg / kg de poids corporel.

Éventuellement: hypotension, tachycardie, symptômes dyspeptiques, peau sèche, diminution de la salivation.

Rarement (en cas d'utilisation prolongée à fortes doses): syndrome neuroleptique, dépression prolongée, troubles extrapyramidaux; pigmentation de la peau, opacification du cristallin; réactions allergiques.

Dans des cas isolés: hépatite toxique, agranulocytose, thrombophlébite.

  • fonction hépatique et / ou rénale anormale;
  • dysfonctionnement des organes hématopoïétiques;
  • maladies systémiques progressives du cerveau et de la moelle épinière;
  • myxœdème;
  • malformations cardiaques décompensées;
  • maladie thromboembolique;
  • stade tardif de la bronchectasie;
  • coma;
  • lésion cérébrale
instructions spéciales

Avec prudence, sous étroite surveillance, le médicament doit être prescrit pour la cholélithiase et la lithiase urinaire, la pyélite aiguë, les rhumatismes, les cardiopathies rhumatismales.

Ne pas recommander l'utilisation d'Aminazin pour l'ulcère gastrique et l'ulcère duodénal. Avec une utilisation prolongée du médicament, il est nécessaire de contrôler l'image du sang périphérique, de l'indice de prothrombine, de la fonction hépatique et rénale, des examens neurologiques et des consultations avec un ophtalmologiste. Dans des études expérimentales, l'effet embryotoxique du médicament a été établi.

L'aminazine renforce l'effet des somnifères, des analgésiques opioïdes, des agents pour l'anesthésie générale et locale. L'effet des anticonvulsivants sous l'influence de l'aminazine est renforcé, mais dans certains cas, l'aminazine peut provoquer des phénomènes convulsifs. Incompatible avec les inhibiteurs de MAO. L'association à long terme avec des analgésiques-antipyrétiques n'est pas souhaitable.

Formulaire de décharge

10 comprimés de 50 mg chacun
500 comprimés de 50 mg chacun
10 comprimés de 100 mg chacun
400 comprimés de 100 mg chacun

AMINAZINE

Dictionnaire des médicaments. 2005.

  • Amiloridum
  • Aminazinum

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Aminazine

Prix ​​dans les pharmacies en ligne:

L'aminazine est le premier neuroleptique synthétisé du groupe des antipsychotiques, apparu en 1950.

Disponible sous forme de comprimés et dragées (0,025 g), solution pour injections intramusculaires (ampoules de 5 ml de solution à 0,5%) et intraveineuses (2 ml de solution à 2,5%).

Le nom international du médicament est la chlorpromazine. L'aminazine est un médicament inclus dans la liste des médicaments vitaux.

Action pharmacologique de l'aminazine

Selon les instructions, Aminazine se réfère à des médicaments qui inhibent les fonctions du système nerveux central. Le médicament, en tant qu'antipsychotique typique, ne provoque pas d'effet hypnotique, à condition que les doses recommandées soient utilisées. Malgré le fait que chaque année, la variété de médicaments de ce groupe augmente régulièrement, Aminazin est largement utilisé dans la pratique médicale partout dans le monde..

L'un des principaux avantages d'Aminazin est son effet sédatif, qui consiste en un effet calmant sur le système nerveux central. Si la posologie du médicament est augmentée, la sédation générale augmentera, tandis que les réflexes musculo-squelettiques et l'activité motrice seront réduits. Les muscles squelettiques se détendront également. Sous l'influence de l'aminazine, qui réduit la réactivité du patient à divers stimuli, la conscience est pleinement préservée, c'est-à-dire que la personne ne perd pas le contrôle de ce qui se passe autour. Si le médicament est utilisé avec des anticonvulsivants, l'effet de ces derniers augmentera considérablement.

Une caractéristique du médicament est son effet sur l'état émotionnel d'une personne, ainsi qu'un effet antipsychotique. L'action d'Aminazin vise à éliminer l'agitation psychomotrice, à réduire ou éliminer complètement les peurs, les tensions et l'anxiété, à affaiblir ou à éliminer les hallucinations et les délires chez les personnes souffrant de psychoses et de névroses.

En outre, l'action de l'Aminazine a un caractère bloquant - elle vise les récepteurs dopaminergiques (impliqués dans la construction de la coordination motrice et la modulation des signaux neuroendocriniens) et adrénergiques (sensibles à la noradrénaline et à l'adrénaline).

Selon les instructions, l'aminazine à un degré ou à un autre élimine les effets de l'adrénaline et des substances adrénomimétiques. Mais cette capacité du médicament ne concerne pas l'élimination de l'effet hyperglycémique de l'adrénaline, qui augmente la glycémie..

La capacité des médicaments à bloquer les récepteurs cholinergiques capables de convertir leur contact avec l'acétylcholine en contractions musculaires, impulsions nerveuses et autres effets spéciaux est relativement faible..

Selon les instructions, Aminazine peut également calmer le hoquet et éliminer le réflexe nauséeux. En outre, le médicament réduit la température corporelle lors du refroidissement artificiel du corps (effet hypothermique de l'aminazine). Dans certains cas, les médicaments affectent les centres de thermorégulation, tandis que la température corporelle peut augmenter.

En outre, le médicament produit un effet antihistaminique et anti-inflammatoire modéré, réduit la perméabilité vasculaire, réduit l'activité des kinines et de la hyaluronidase. Si le patient prend des hypnotiques, des anesthésiques locaux ou des analgésiques, alors Aminazin renforce leur effet.

Indications d'utilisation de l'aminazine

Les instructions pour Aminazin indiquent que les indications pour prendre le médicament sont les suivantes:

  • états hallucinatoires-paranoïdes et paranoïdes de type chronique;
  • schizophrénie;
  • troubles psychotiques chez les patients atteints d'épilepsie;
  • agitation maniaque chez les patients atteints de psychose maniaco-dépressive;
  • névroses et maladie mentale, accompagnées de peurs, d'insomnie, de tension et d'excitation;
  • dépression agitée chez les patients atteints de psychose maniaco-dépressive;
  • vomissements chez les femmes enceintes;
  • dermatoses qui démangent;
  • La maladie de Ménière;
  • maladies neurologiques accompagnées d'une augmentation du tonus musculaire.

En outre, l'aminazine est souvent prescrite dans le traitement des agents chimiothérapeutiques et en radiothérapie..

Avec un syndrome douloureux fort et constant, Aminazin peut être combiné avec des analgésiques, ainsi qu'avec des hypnotiques et des tranquillisants.

Façons d'utiliser Aminazin

La posologie du médicament est prescrite par le médecin individuellement pour chaque patient. Si l'agent est sous forme de comprimés ou de pilules, il est recommandé aux adultes de prendre 10 à 100 mg à la fois, tandis que la posologie quotidienne est de 25 à 600 mg..

Pour les enfants (1-5 ans) Aminazine est indiqué dans un volume de 500 mcg par kilogramme de poids toutes les 4-6 heures, pour les enfants de plus de 5 ans - un tiers ou la moitié de la dose adulte.

Lors de l'utilisation du médicament sous forme d'injections, la dose initiale pour les adultes est de 25 à 50 mg. L'administration intramusculaire ou intraveineuse à des enfants de plus d'un an implique 250 à 300 mcg par kilogramme de poids corporel par injection.

Contre-indications à l'utilisation de l'aminazine

L'utilisation d'Aminazine est interdite en présence des maladies suivantes:

  • maladies systémiques progressives du cerveau et de la moelle épinière;
  • troubles des reins, du foie et des organes hématopoïétiques;
  • maladie cardiovasculaire grave;
  • glaucome à angle fermé;
  • myxœdème;
  • stade tardif de la bronchectasie;
  • maladie thromboembolique;
  • rétention d'urine;
  • lésion cérébrale;
  • dépression prononcée du système nerveux central;
  • coma.

Effets secondaires de l'aminazine

Le médicament peut provoquer les perturbations suivantes des fonctions corporelles:

  • déficience visuelle, akathisie, réactions extrapyramidales dystoniques, troubles de la thermorégulation, syndrome parkinsonien, dyskinésie tardive, convulsions, NNS;
  • tachycardie, hypotension artérielle (le plus souvent avec administration intraveineuse);
  • agranulocytose, leucopénie;
  • jaunisse cholestatique, symptômes dyspeptiques (lors de l'utilisation du médicament sous forme de pilules ou de comprimés);
  • Difficulté à uriner
  • impuissance, gynécomastie, irrégularités menstruelles, prise de poids;
  • démangeaisons, éruptions cutanées, érythème polymorphe, dermatite exfoliative;
  • photosensibilité, pigmentation de la peau;
  • dépôt de chlorpromazine dans les tissus antérieurs de l'œil, ce qui peut accélérer le vieillissement du cristallin.

Aminazin est particulièrement soigneusement prescrit pour les conditions et les maladies suivantes:

  • dysfonctionnement hépatique;
  • modifications pathologiques du tableau sanguin;
  • Syndrome de Reye;
  • intoxication alcoolique;
  • maladie cardiovasculaire;
  • cancer mammaire;
  • La maladie de Parkinson;
  • prédisposition au développement du glaucome;
  • rétention d'urine;
  • ulcère de l'estomac et 12 ulcères duodénaux;
  • crises d'épilepsie;
  • maladies respiratoires chroniques (en particulier chez les enfants);
  • âge avancé;
  • épuisement dû à des maladies et opérations antérieures.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Parfois, l'aminazine est prescrite aux femmes enceintes, mais à des doses limitées, qui sont encore réduites au troisième trimestre. Il convient de noter que la substance active du médicament prolonge le travail, ce qui peut entraîner des difficultés supplémentaires et un danger pour la mère et l'enfant..

Si le médicament doit être pris pendant l'allaitement, il est recommandé d'arrêter l'allaitement.

AMINAZINE

  • Pharmacocinétique
  • Indications pour l'utilisation
  • Mode d'application
  • Effets secondaires
  • Contre-indications
  • Grossesse
  • Interaction avec d'autres médicaments
  • Surdosage
  • Conditions de stockage
  • Formulaire de décharge
  • Composition
  • aditionellement

Le médicament Aminazine est un agent antipsychotique qui a un effet calmant sur le système nerveux.
La chlorpromazine est un neuroleptique d'un groupe de dérivés de phénothiazine aliphatiques. Montre un effet antipsychotique prononcé, élimine l'agitation psychomotrice. réduit la sensation de peur, d'agressivité, de retard psychomoteur. En plus des neuroleptiques et sédatifs, il a des effets antiémétiques, hypothermiques, hypotenseurs et antisérotonines. Bloque les contacts interneuronaux centraux et dopaminergiques. Potentialise l'action des analgésiques, des anesthésiques locaux, des hypnotiques et des anticonvulsivants.

Pharmacocinétique

La chlorpromazine est métabolisée dans le foie pour former des métabolites actifs et inactifs. Il est excrété dans l'urine et les selles, passe à travers la barrière hémato-encéphalique, tandis que sa concentration dans le cerveau dépasse la concentration dans le plasma sanguin. La demi-vie est assez longue (4 semaines ou plus).

Indications pour l'utilisation

Les indications d'utilisation du médicament Aminazin sont: états paranoïdes chroniques et hallucinatoires-paranoïdes, états d'agitation psychomotrice chez les patients schizophrènes (syndromes hallucinatoires-délirants, hébéphréniques, catatoniques), psychose alcoolique, excitation maniaque chez les patients souffrant de troubles maniaco-dépressifs chez les patients atteints d'épilepsie, épilepsie dépression agitée chez les patients atteints de psychose présynilique, maniaco-dépressive, ainsi que dans d'autres maladies accompagnées d'excitation, de stress. Maladies névrotiques accompagnées d'une augmentation du tonus musculaire. Douleur persistante, y compris causalgie (en association avec des analgésiques), troubles du sommeil persistants (en association avec des hypnotiques et des tranquillisants). Maladie de Ménière, vomissements chez la femme enceinte, traitement et prévention des vomissements dans le traitement des médicaments anticancéreux et de la radiothérapie. Démangeaisons cutanées. Dans le cadre de "mélanges lytiques" en anesthésiologie.

Mode d'application

La durée du traitement dure plusieurs mois, à doses élevées - jusqu'à 1,5 mois, puis ils passent au traitement avec des doses d'entretien, réduisant progressivement la dose de 25 à 75 mg par jour. En cas d'agitation mentale aiguë, 100-150 mg (4-6 ml d'une solution à 2,5%) sont injectés par voie intramusculaire ou 25-50 mg par voie intraveineuse (1-2 ml d'une solution de chlorpromazine à 2,5% sont dilués dans 20 ml d'une solution de glucose à 5% ou 40%), si nécessaire, 100 mg (4 ml d'une solution à 2,5% - dans 40 ml de solution de glucose). Entrez lentement. Avec une administration intraveineuse, la dose unique la plus élevée est de 100 mg, la dose quotidienne est de 250 mg.
Avec une administration intramusculaire ou intraveineuse à des enfants de plus de 1 an, une dose unique est de 250 à 500 kmg / kg de poids corporel; enfants de plus de 5 ans (poids corporel jusqu'à 23 kg) - 40 mg par jour, 5-12 ans (poids corporel - 23-46 kg) - 75 mg par jour.
Les patients affaiblis et les patients âgés reçoivent jusqu'à 300 mg par jour par voie intramusculaire ou jusqu'à 150 mg par jour - par voie intraveineuse.

Effets secondaires

Du côté du système nerveux central: avec une utilisation prolongée, le développement d'un syndrome neuroleptique est possible: parkinsonisme, akathisie, indifférence mentale et autres changements dans la psyché, réaction retardée aux irritations externes, vision trouble; rarement - réactions extrapyramidales dystoniques, dyskinésie tardive, dépression neuroleptique, altération de la thermorégulation, syndrome malin des neuroleptiques; dans des cas isolés - convulsions, insomnie, agitation.
Du côté du système cardiovasculaire: possible hypotension artérielle (en particulier avec administration intraveineuse), tachycardie; très rarement - modifications de l'ECG (allongement de l'intervalle QT, dépression du segment ST, modifications des ondes T et U, arythmie).
Du tube digestif: rarement - jaunisse cholestatique, nausées, vomissements; très rare - bouche sèche.
Du système hématopoïétique: rarement - leucopénie, agranulocytose.
Du système urinaire: rarement - difficulté à uriner; très rare - priapisme.
Du système endocrinien: irrégularités menstruelles, impuissance, gynécomastie, prise de poids; très rare - galactorrhée.
Réactions allergiques: éruptions cutanées possibles, démangeaisons; rarement - dermatite exfoliative, érythème polymorphe; très rarement - angioedème, bronchospasme, urticaire, lupus érythémateux disséminé.
Réactions dermatologiques: rarement - pigmentation de la peau, photosensibilité. Si des solutions pénètrent sur les muqueuses, sur la peau et sous la peau - irritation des tissus; après injection intramusculaire - souvent l'apparition d'infiltrats douloureux au site d'injection; avec une administration intraveineuse, des lésions de l'endothélium vasculaire sont possibles. Pour éviter ces phénomènes, les solutions de chlorpromazine sont diluées avec des solutions de novocaïne, glucose, solution de chlorure de sodium à 0,9%.
Du côté des organes de la vision: avec une utilisation prolongée à fortes doses, la chlorpromazine peut se déposer dans les structures antérieures de l'œil (cornée et cristallin), ce qui peut accélérer les processus de vieillissement naturel du cristallin.

Contre-indications

Les contre-indications à l'utilisation du médicament Aminazine sont: une sensibilité individuelle accrue à la chlorpromazine ou à d'autres composants du médicament. Lésions hépatiques (cirrhose, hépatite, jaunisse hémolytique, cholélithiase), rénale (néphrite, pyélite aiguë, amylose rénale, lithiase urinaire), maladies des organes hématopoïétiques, maladies systémiques progressives du cerveau et de la moelle épinière (neuroinfections lentes, sclérose en plaques), insuffisance cardiaque décompensée, maladies cardiovasculaires sévères, ulcères gastriques et duodénaux lors d'une exacerbation, malformations cardiaques décompensées, hypotension artérielle sévère, maladie thromboembolique, dystrophie myocardique sévère, cardiopathie rhumatismale aux stades ultérieurs, myxoedème, bronchiectasie de stade avancé, fermeture du glaucome, glaucome occlus prostate, dépression sévère du système nerveux central, coma, lésion cérébrale. Ne pas administrer en même temps que des barbituriques. alcool, drogues.

Grossesse

S'il est nécessaire d'utiliser Aminazin pendant la grossesse, il est nécessaire de limiter la durée du traitement et, au troisième trimestre de la grossesse, de réduire la dose si possible. Il faut garder à l'esprit que la chlorpromazine prolonge le travail.
Lors de l'utilisation de chlorpromazine à fortes doses, les femmes enceintes chez les nouveau-nés ont parfois noté une indigestion associée à une action de type atropine, un syndrome extrapyramidal. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament, vous devez arrêter l'allaitement. L'aminazine et ses métabolites traversent la barrière placentaire et passent dans le lait maternel.

Interaction avec d'autres médicaments

Avec l'utilisation simultanée de chlorpromazine avec des anticonvulsivants, l'effet de ces derniers est renforcé; avec d'autres médicaments qui inhibent l'effet sur le système nerveux central, ainsi qu'avec de l'éthanol et des médicaments contenant de l'éthanol, il est possible d'augmenter la dépression du système nerveux central, ainsi que la dépression respiratoire.
Les barbituriques augmentent le métabolisme de la chlorpromazine, stimulant les enzymes microsomales hépatiques et réduisant ainsi sa concentration dans le plasma sanguin, ce qui a pour résultat un effet thérapeutique. Le médicament peut inhiber l'action des amphitamines, de la lévodopa, de la clonidine, de la guanédine, de l'adrénaline.

Surdosage

Les cas de surdosage du médicament Aminazin n'ont pas été décrits. Pour éviter un surdosage, il est nécessaire de respecter strictement les doses recommandées du médicament..
En cas de conditions collaptoïdes, l'introduction de cordiamine, caféine, mezaton est recommandée. Avec le développement de la dermatite, le traitement par la chlorpromazine est arrêté et des antihistaminiques sont prescrits. Les complications neurologiques diminuent généralement avec la diminution de la dose de chlorpromazine, mais elles peuvent également être réduites par une dose unique de cyclodol ou de tropacine.
Après une utilisation prolongée de fortes doses du médicament (0,5-1,5 g par jour), dans des cas isolés, une jaunisse, une coagulation sanguine accélérée, une lymphe et une leucopénie, une anémie, une agranulocytose, une pigmentation de la peau, une opacité du cristallin et de la cornée peuvent survenir.

Conditions de stockage

Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° С.
Garder hors de la portée des enfants.

Formulaire de décharge

Aminazine est une solution injectable. 2 ml dans une ampoule, 10 ampoules dans un blister, 1 blister dans un emballage; 2 ml en ampoule, 10 ampoules dans une boîte.

Composition

1 ml de solution d'aminazine contient 25 mg de chlorhydrate de chlorpromazine; excipients: sulfite de sodium anhydre (E 221), métabisulfite de sodium (E 223), acide ascorbique, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.

Aminazine

Attention! Ce médicament peut avoir une interaction particulièrement indésirable avec l'alcool! Plus de détails.

Indications pour l'utilisation

En psychiatrie - agitation psychomotrice (y compris chez les patients atteints de schizophrénie); états délirants aigus, agitation maniaque et hypomaniaque dans la psychose maniaco-dépressive, psychose chronique; maladie mentale d'origines diverses, accompagnée de peur, d'anxiété, d'agitation, d'insomnie; psychopathie (y compris chez les patients souffrant d'épilepsie et de maladies organiques du système nerveux central), psychose alcoolique.

Pour renforcer l'action des analgésiques pour les douleurs persistantes.

Maladies accompagnées d'une augmentation du tonus musculaire: après un accident vasculaire cérébral, tétanos (en association avec des barbituriques), etc..

En anesthésiologie - prémédication et potentialisation de l'anesthésie générale; précédemment utilisé dans les mélanges dits «lytiques» - hypothermie artificielle.

Porphyrie aiguë «intermittente» (traitement).

En dermatologie - dermatoses qui démangent.

Analogues possibles (substituts)

Ingrédient actif, groupe

Forme posologique

Dragee, solution injectable, comprimés pelliculés

Contre-indications

Hypersensibilité, maladies cardiovasculaires sévères (ICC décompensée, hypotension artérielle), dépression sévère de la fonction du système nerveux central et coma de toute étiologie; TBI, maladies systémiques progressives du cerveau et de la moelle épinière, ulcère gastro-duodénal et 12 ulcères duodénaux lors d'une exacerbation (prise par voie orale), grossesse, allaitement, enfants (jusqu'à 6 mois). Alcoolisme (probabilité accrue de développer des réactions hépatotoxiques), modifications pathologiques du sang (altération de l'hématopoïèse), cancer du sein (en raison de la sécrétion de prolactine induite par la phénothiazine, augmentation du risque potentiel de progression de la maladie et augmentation de la résistance au traitement par les médicaments endocriniens et cytostatiques), glaucome à angle fermé, hyperplasie prostatique avec manifestations, insuffisance hépatique et / ou rénale; maladies accompagnées d'un risque accru de complications thromboemboliques; La maladie de Parkinson; épilepsie; myxœdème; maladies chroniques, accompagnées d'insuffisance respiratoire (en particulier chez les enfants); des antécédents de syndrome de Reye (risque accru de développer une hépatotoxicité chez les enfants et les adolescents); cachexie, vomissements (l'effet antiémétique des phénothiazines peut masquer les vomissements associés à une surdose d'autres médicaments). Âge avancé.

Comment utiliser: posologie et déroulement du traitement

À l'intérieur, dans la pratique psychiatrique, la dose quotidienne initiale est de 25 à 100 mg, divisée en 1 à 4 doses. Ensuite, la dose est progressivement augmentée (en tenant compte de la tolérance) de 25 à 50 mg tous les 3-4 jours jusqu'à ce que l'effet thérapeutique souhaité soit atteint. En cas de faible efficacité des doses moyennes du médicament, la dose est augmentée à 700-1000 mg / jour, dans certains cas extrêmement résistants sans contre-indications somatiques, la dose peut être augmentée à 1200-1500 mg / jour, divisée en 4 doses (la dernière - avant le coucher).

Doses plus élevées pour les adultes à l'intérieur: unique - 0,3 g, par jour 1,5 g.

Enfants de 6 mois à 12 ans en pratique psychiatrique, ainsi que des nausées et des vomissements - 0,55 mg / kg ou 15 mg / m2 toutes les 4-6 heures, si nécessaire et en tenant compte de la tolérance, la dose est ajustée. État d'anxiété avant la chirurgie - à la même dose 2-3 heures avant la chirurgie.

Lorsqu'il est utilisé dans la pratique pédiatrique, il est nécessaire d'utiliser des formes posologiques pour enfants.

Les patients affaiblis et âgés, selon l'âge, sont prescrits jusqu'à 0,3 g / jour.

In / m ou / sous forme de solution à 2,5%. Lorsqu'il est administré par voie intramusculaire, diluer avec 2 à 5 ml de solution de procaïne à 0,25 à 0,5% ou de solution de NaCl à 0,9%. La solution est injectée profondément dans le muscle.

Pour l'administration intraveineuse, la quantité de solution requise est diluée avec 20 ml de solution de dextrose à 5% ou de solution de NaCl à 0,9%. Entrez lentement, sur 5 min, sous le contrôle de la pression artérielle.

Troubles psychotiques (sévères): IM 25-50 mg, si nécessaire, répéter la dose après 1 heure, puis, si nécessaire et en tenant compte de la tolérance, toutes les 3-12 heures pendant plusieurs jours.

Nausées et vomissements: IV, 25 mg une fois, si nécessaire et en tenant compte de la tolérance, la dose est augmentée de 25 à 50 mg toutes les 3-4 heures jusqu'à l'arrêt des vomissements.

Nausées et vomissements pendant la chirurgie: par voie intramusculaire, 12,5 mg une fois, si nécessaire et en tenant compte de la tolérance, répéter la dose après 30 minutes; i / v, 25 mg (dilué à une concentration d'environ 1 mg / ml avec une solution de NaCl à 0,9%), à une vitesse ne dépassant pas 2 mg / min.

État d'anxiété avant la chirurgie: IM 12,5-25 mg 1 à 2 heures avant la chirurgie.

Hoquet: i / m, 25-50 mg 3-4 fois par jour; Perfusion IV, 25-50 mg (diluée dans 0,5-1 L de solution de NaCl à 0,9%), à un débit de 1 mg / min.

Porphyrie: IM, 25 mg toutes les 6 à 8 heures jusqu'à ce que le patient puisse prendre le médicament par voie orale.

Tétanos: IM, 25-50 mg 3-4 fois par jour, si nécessaire et en tenant compte de la tolérance, la dose est progressivement augmentée; IV, 25-50 mg (dilué à une concentration d'environ 1 mg / ml avec une solution de NaCl à 0,9%), à une vitesse de 1 mg / min.

Les patients âgés, ainsi que les patients émaciés ou affaiblis nécessitent une dose initiale plus faible, si nécessaire et compte tenu de la tolérance, elle est progressivement augmentée.

Pour le soulagement de l'agitation psychomotrice en violation de la circulation cérébrale, des crises de hoquet et des vomissements continus, il est prescrit dans le cadre des mélanges dits «lytiques» contenant 1-2 ml de solution d'aminazine à 2,5%, 2 ml de solution de prométhazine à 2,5% ou 2 ml de solution de diphénhydramine à 2%, 1 ml Solution de trimépéridine à 2%. Le mélange est injecté par voie intraveineuse ou intramusculaire 1 à 2 fois par jour.

Les doses maximales pour l'administration parentérale - 1 g / jour.

Enfants de 6 mois à 12 ans: pour les troubles psychotiques - par voie intramusculaire, 0,55 mg / kg ou 15 mg / m2 toutes les 6-8 heures; en cas de nausées, de vomissements pendant la chirurgie - i / m, 0,275 mg / kg, si nécessaire et en tenant compte de la tolérance, répétez la dose après 30 minutes; iv, 0,275 mg / kg (dilué à une concentration d'environ 1 mg / ml avec une solution de NaCl à 0,9%), à un débit de 1 mg / 2 min.

État d'anxiété avant la chirurgie - IM, 0,55 mg / kg 1 à 2 heures avant la chirurgie; tétanos - in / m, 0,55 mg / kg toutes les 6-8 heures; IV, 0,55 mg / kg (dilué à une concentration d'environ 1 mg / ml avec une solution de NaCl à 0,9%), à une vitesse de 1 mg / 2 min.

effet pharmacologique

Un agent antipsychotique (neuroleptique), un dérivé de phénothiazine à chaîne latérale aliphatique.

Il a un effet antipsychotique, sédatif, antiémétique, vasodilatateur (blocage alpha-adrénergique) prononcé, m-anticholinergique modéré, ainsi qu'un faible effet hypothermique, apaise le hoquet; a un effet irritant local.

L'effet antipsychotique est dû au blocage des récepteurs dopaminergiques D2 des systèmes mésolimbique et mésocortical. L'effet antipsychotique se manifeste par l'élimination des symptômes productifs de la psychose (délire, hallucinations). Il soulage divers types d'agitation psychomotrice, réduit la peur psychotique, l'agressivité.

L'effet sédatif est dû au blocage des récepteurs adrénergiques de la formation réticulaire du tronc cérébral. L'une des principales caractéristiques du médicament (par rapport aux autres phénothiazines) est la présence d'un effet sédatif prononcé, se manifestant par une suppression de l'activité réflexe conditionnée (principalement des réflexes de défense motrice), une diminution de l'activité motrice spontanée, une relaxation des muscles squelettiques, une diminution de la sensibilité aux endogènes et exogènes. stimuli avec conscience préservée. Le sommeil survient lorsqu'il est administré à fortes doses.

L'effet antiémétique est dû au blocage des récepteurs de la dopamine D2 dans la zone de déclenchement du centre de vomissement et au blocage des terminaisons du n.vagus dans le tractus gastro-intestinal..

Il a un effet bloquant alpha-adrénergique prononcé avec un effet relativement faible sur les récepteurs m-cholinergiques. Réduit, voire élimine complètement l'augmentation de la pression artérielle et les autres effets causés par l'épinéphrine (l'effet hyperglycémiant de l'épinéphrine n'est pas éliminé). Réduit la pression artérielle, augmente la fréquence cardiaque.

L'effet hypothermique est dû au blocage des récepteurs de la dopamine dans l'hypothalamus. Le blocage des récepteurs de la dopamine augmente la sécrétion hypophysaire de prolactine.

Le blocage des récepteurs dopaminergiques du système extrapyramidal permet de développer le parkinsonisme et la dyskinésie tardive.

Réduit la perméabilité capillaire, a un faible effet antihistaminique.

A un effet cataleptogène prononcé.

La sédation se produit 15 minutes après l'administration i / m, 2 heures après l'administration orale et même plus tard - après l'administration rectale. Après 1 semaine, une tolérance aux effets sédatifs et hypotenseurs peut survenir.

L'effet antipsychotique du médicament se développe 4 à 7 jours après l'administration orale, lorsqu'une concentration stable du médicament dans le plasma est atteinte. L'effet thérapeutique maximal du médicament dure de 6 semaines à 6 mois.

Effets secondaires

Au début du traitement, somnolence, vertiges, sécheresse de la bouche, diminution de l'appétit, constipation, parésie de l'accommodation, hypotension orthostatique modérée, tachycardie, troubles du sommeil, rétention urinaire, diminution de la puissance, frigidité, réactions allergiques de la peau et des muqueuses (photosensibilité, œdème angioneurotique du visage et des extrémités); moins souvent - une forte diminution de la pression artérielle.

Avec une utilisation à long terme à fortes doses (0,5-1,5 g / jour) - troubles extrapyramidaux (dyskinésies - spasmes paroxystiques des muscles du cou, de la langue, du plancher de la bouche, phénomènes akineto-rigides, akathisie, hyperkinésie, tremblements et troubles autonomes), indifférence mentale, réaction retardée aux irritations externes, dépression neuroleptique et autres changements mentaux, jaunisse cholestatique, arythmies cardiaques, inhibition de l'hématopoïèse médullaire (lymphe et leucopénie, anémie, agranulocytose), hypercoagulation, aménorrhée, galactorrhée, hyperprolactinémie, gynécomastie, diarrhée, oligurie, pigmentation de la peau, opacification du cristallin et de la cornée; dans des cas isolés - convulsions (des médicaments antiparkinsoniens sont utilisés comme correcteurs - tropacine, trihexyphénidil, etc.; les dyskinésies sont arrêtées par administration sous-cutanée de 2 ml de solution de caféine-benzoate de sodium à 20% et de 1 ml de solution d'atropine à 0,1%), syndrome malin des neuroleptiques.

Réactions locales: avec administration intramusculaire, des infiltrats peuvent survenir, avec administration intraveineuse - phlébite, avec contact avec la peau et les muqueuses - irritation des tissus. Symptômes: aréflexie ou hyperréflexie, vision trouble, effets cardiotoxiques (arythmie, développement d'une insuffisance cardiaque, diminution de la pression artérielle, choc, tachycardie, changement d'onde QRS, fibrillation ventriculaire, arrêt cardiaque), effets neurotoxiques, y compris agitation, confusion, convulsions, désorientation, stupeur ou coma; mydriase, sécheresse de la bouche, hyperpyrexie ou hypothermie, raideur musculaire, vomissements, œdème pulmonaire ou dépression respiratoire.

Traitement: lavage gastrique, nomination de charbon actif (éviter l'induction de vomissements, car une altération de la conscience et des réactions dystoniques des muscles du cou et de la tête, causées par un surdosage, peuvent entraîner l'aspiration de vomissements). En cas d'arythmie - phénytoïne IV 9-11 mg / kg, avec HF - glycosides cardiaques, avec une diminution prononcée de la pression artérielle - administration IV de liquides ou de médicaments vasopresseurs, tels que noradrénaline, phényléphrine (éviter de prescrire des alpha et bêta adrénomimétiques, tels que comme épinéphrine, car une diminution paradoxale de la pression artérielle est possible en raison du blocage des récepteurs alpha-adrénergiques avec Aminazine), avec convulsions - diazépam (éviter de prescrire des barbituriques en raison d'une éventuelle dépression ultérieure du système nerveux central et dépression respiratoire), avec parkinsonisme - diphényltropine, diphenhydramine. Contrôle des fonctions du CVS pendant au moins 5 jours, fonction du système nerveux central, respiration, mesure de la température corporelle, consultation d'un psychiatre. La dialyse est inefficace.

instructions spéciales

Pendant le traitement avec le médicament, il est nécessaire de surveiller la pression artérielle, le pouls, de surveiller régulièrement les fonctions du foie, des reins et du sang.

Pour éviter une forte diminution de la pression artérielle après une administration intramusculaire ou intraveineuse, la procédure est effectuée en position «couchée» du patient; après avoir utilisé le médicament, les patients doivent rester en position «couchée» pendant au moins 1,5 à 2 heures (une transition brusque vers une position verticale peut provoquer un collapsus orthostatique).

Les patients ne doivent pas être exposés aux rayons UV, car le médicament peut provoquer une photosensibilité.

Pendant la période de traitement, l'utilisation d'éthanol doit être évitée..

Il est nécessaire d'exclure la possibilité d'obtenir le médicament sur la peau et les muqueuses..

Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de la participation à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration d'attention accrue et une vitesse des réactions psychomotrices..

Interaction

Affaiblit l'effet vasoconstricteur de l'éphédrine.

Peut masquer certaines manifestations d'ototoxicité (acouphènes, étourdissements) des médicaments ototoxiques, en particulier les antibiotiques.

Réduit l'effet antiparkinsonien de la lévodopa (en raison du blocage induit des récepteurs de la dopamine), ainsi que les effets des amphétamines, de la clonidine et de la guanéthidine.

Augmente les effets anticholinergiques d'autres médicaments, tandis que son propre effet antipsychotique peut diminuer.

Lors de l'utilisation simultanée d'une prochlorpérazine chimiquement liée, un surdosage et une perte de conscience prolongée peuvent survenir..

Compatible avec d'autres médicaments antipsychotiques, anxiolytiques et antidépresseurs.

L'association à long terme avec des analgésiques et des antipyrétiques n'est pas souhaitable (une hyperthermie peut se développer).

En cas d'utilisation simultanée avec d'autres médicaments ayant un effet déprimant sur le système nerveux central (agents pour l'anesthésie générale, médicaments anticonvulsivants, analgésiques narcotiques, éthanol et médicaments en contenant, barbituriques et autres hypnotiques, médicaments anxiolytiques (tranquillisants), etc.), il est possible d'augmenter et prolongation de l'effet dépressif, ainsi que dépression respiratoire.

La prescription avec des antidépresseurs tricycliques, de la maprotiline ou des inhibiteurs de la MAO augmente le risque de développer un syndrome malin des neuroleptiques; avec des médicaments pour le traitement de la thyrotoxicose augmente le risque de développer une agranulocytose; avec d'autres médicaments qui provoquent des réactions extrapyramidales, augmente la fréquence et la gravité des troubles extrapyramidaux; avec des antihypertenseurs augmente la sévérité de la réduction de la pression artérielle dans l'orthostase.

Les antiacides, antiparkinsoniens, Li + peuvent interférer avec l'absorption de l'aminazine.

Dr. les médicaments hépatotoxiques augmentent le risque de développer une hépatotoxicité.

Pendant le traitement avec le médicament, l'administration d'épinéphrine doit être évitée (en raison de la possibilité de pervertir l'effet de l'épinéphrine et d'abaisser davantage la pression artérielle).

Les médicaments qui inhibent l'hématopoïèse médullaire augmentent le risque de myélosuppression.

Aminazin® (comprimés, 50 mg)

Instructions

  • russe
  • қazaқsha

Nom commercial

Dénomination commune internationale

Forme posologique

Comprimés pelliculés, 25 mg, 50 mg, 100 mg

Composition

Un comprimé contient

substance active: chlorhydrate de chlorpromazine en termes de substance à 100% - 25 mg, 50 mg ou 100 mg.

excipients: fécule de pomme de terre, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, copovidone, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium

pour un dosage de 25 mg - Opadray II 85F38209: alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, macrogol-3350, talc, dioxyde de titane E 171, colorant de fer oxyde jaune E 172;

pour un dosage de 50 mg - Opadray II 85F240048: alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, macrogol-3350, talc, dioxyde de titane E 171, colorant fer oxyde rouge E 172, colorant fer oxyde jaune E 172, colorant fer oxyde noir E 172;

pour un dosage de 100 mg - Opadray II 85F25509: alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, macrogol-3350, talc, colorant fer oxyde rouge E 172, colorant fer oxyde noir E 172, colorant fer oxyde jaune E 172.

La description

Comprimés pelliculés ronds biconvexes, blancs avec une teinte jaunâtre (pour un dosage de 25 mg), brun-rose (pour un dosage de 50 mg), du brun rougeâtre au brun (pour un dosage de 100 mg). En coupe transversale, le noyau est blanc ou presque blanc.

Groupe pharmacothérapeutique

agent antipsychotique (neuroleptique)

Code ATX N05AA01

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

La chlorpromazine est bien et rapidement absorbée lorsqu'elle est prise par voie orale. La biodisponibilité après administration orale est de 50%. Plus de 90% sont liés par les protéines du plasma sanguin, il ne subit donc pratiquement pas d'hémodialyse. Il est rapidement excrété du système circulatoire et s'accumule de manière inégale dans divers organes. Pénètre facilement la barrière hémato-encéphalique, tandis que sa concentration dans le cerveau dépasse la concentration dans le plasma. Il n'y a pas de corrélation directe entre les concentrations plasmatiques de la chlorpromazine et de ses métabolites et l'effet thérapeutique.

A l'effet de "premier passage" dans le foie, où le médicament est largement métabolisé par oxydation (30%), hydroxylation (30%) et désaméthylation (20%). L'activité pharmacologique est possédée par les métabolites hydroxylés oxydés, qui sont inactivés par liaison avec l'acide glucuronique, ou par oxydation supplémentaire pour former des sulfoxydes inactifs. Il est excrété par les reins et la bile. 1 à 6% de la dose est excrétée dans l'urine sous forme inchangée. La demi-vie (T1 / 2) de la chlorpromazine est en moyenne de 30 heures. Environ 20% de la dose prise est excrétée par jour. Des traces de métabolites de la chlorpromazine peuvent être détectées dans l'urine 12 mois ou plus après l'arrêt du traitement.

Pharmacodynamique

La chlorpromazine est un dérivé diméthylamine de la phénothiazine. Bien que le mécanisme exact des effets thérapeutiques de la chlorpromazine soit inconnu, son action principale est l'effet neuroleptique, conduisant à une diminution des symptômes psychotiques. La chlorpromazine a un effet sédatif et antiémétique. Bloque les récepteurs alpha-adrénergiques et présente un faible effet anticholinergique. La chlorpromazine est un antagoniste de la dopamine et stimule la libération de prolactine. La chlorpromazine bloque les récepteurs de la sérotonine et possède de légères propriétés antihistaminiques. Il supprime le centre de thermorégulation, qui viole la résistance du corps à l'alignement de la température corporelle avec la température ambiante.

Indications pour l'utilisation

- troubles psychotiques aigus et chroniques, notamment paranoïaques, avec schizophrénie, troubles maniaques, psychose organique, etc..

- agitation psychomotrice (agitation) avec troubles anxieux

- troubles du comportement, accompagnés d'agressivité et potentiellement dangereux pour le patient et les autres

- schizophrénie chez les enfants, autisme

- nausées et vomissements indomptables aux stades terminaux d'une maladie grave.

Mode d'administration et posologie

Les comprimés Aminazin® sont prescrits par voie orale (après un repas), sans mâcher, avec une quantité suffisante d'eau.

Il est conseillé de sélectionner individuellement la dose optimale. Si l'état clinique du patient le permet, le traitement doit être débuté avec la dose la plus faible possible et augmenté progressivement..

Schizophrénie, autres psychoses, agitation, autisme, induction de l'hypothermie

La dose quotidienne initiale pour l'administration orale est de 25 à 100 mg par jour 1 à 4 fois par jour, puis, en tenant compte de la tolérance, la dose est progressivement augmentée de 25 à 50 mg tous les 3-4 jours jusqu'à ce que l'effet thérapeutique souhaité soit atteint. En cas d'inefficacité des doses moyennes du médicament Aminazin®, la dose est augmentée à 700-1000 mg par jour, dans certains cas extrêmement résistants sans contre-indications somatiques, la dose peut être augmentée à 1200 - 1500 mg par jour.

Lors d'un traitement à fortes doses, la dose quotidienne est divisée en 4 parties (la dernière - avant le coucher).

La durée du traitement à fortes doses ne doit pas dépasser 1 à 1,5 mois; en l'absence d'effet, il est conseillé de passer à un traitement avec d'autres médicaments.

Des doses plus élevées du médicament Aminazin® pour les adultes à l'intérieur: 300 mg unique, 1500 mg par jour.

Les patients affaiblis et âgés commencent le traitement avec la moitié des doses habituelles pour les adultes avec une augmentation plus graduelle de la posologie; dose quotidienne recommandée jusqu'à 300 mg par jour.

Pour les enfants de plus de 12 ans, Aminazin® est prescrit à 550 mcg / kg (0,55 mg / kg) ou 15 mg pour 1 m2 de surface corporelle, si nécessaire, toutes les 6 à 8 heures. Avec un poids corporel allant jusqu'à 46 kg, Aminazin® ne doit pas être prescrit à une dose supérieure à 75 mg par jour.

25 mg toutes les 4-6 heures.

La méthode de dosage pour le hoquet persistant chez les enfants n'est pas définie.

Nausées et vomissements indomptables aux stades terminaux d'une maladie grave

25 mg toutes les 4-6 heures.

Pour les enfants de plus de 12 ans, Aminazin® est prescrit à 550 mcg / kg (0,55 mg / kg) ou 15 mg pour 1 m2 de surface corporelle, si nécessaire, toutes les 4 à 6 heures. Avec un poids corporel allant jusqu'à 46 kg, Aminazin® ne doit pas être prescrit à une dose supérieure à 75 mg par jour.

Effets secondaires

Du côté du système nerveux central: troubles extrapyramidaux (réactions dystoniques, phénomènes akinétiques, akathisie, hyperkinésie, tremblements, troubles autonomes, symptômes de parkinsonisme d'origine médicamenteuse (hypokinésie, rigidité musculaire, instabilité posturale), dyskinésies précoces (muscles du cou paroxystiques, muscles émergents de la langue) cavité buccale, crises oculogyriques), avec traitement au long cours - dyskinésie tardive (voir les tactiques de prévention de la dyskinésie tardive dans la rubrique «Instructions particulières»)), syndrome malin des neuroleptiques (rigidité musculaire, hyperthermie, troubles somatiques dus à un dysfonctionnement du système nerveux autonome, troubles mentaux), somnolence, vertiges, troubles du sommeil, phénomènes d'indifférence mentale, réaction retardée aux irritations externes, anxiété, changements d'humeur du patient, agitation, insomnie, dépression neuroleptique.

Du côté du système cardiovasculaire: hypotension orthostatique, tachycardie, arythmies cardiaques (arythmies ventriculaires, y compris celles de type «pirouette»; le risque de développer des arythmies ventriculaires est plus élevé sur fond de bradycardie initiale, hypokaliémie, intervalle QT prolongé, antécédents cardiaques, simultanés prise d'antidépresseurs tricycliques, à un âge avancé), allongement de l'intervalle QT, modifications des ondes T et U, thromboembolie veineuse (y compris thromboembolie pulmonaire et thrombose veineuse profonde).

Du système respiratoire: dépression respiratoire, congestion nasale.

Du système digestif: nausées, vomissements, diarrhée, bouche sèche, anorexie, constipation ou obstruction intestinale.

Du système hépatobiliaire: jaunisse cholestatique et atteinte hépatique (principalement cholestatique, hépatocellulaire ou mixte); en cas de jaunisse, la chlorpromazine doit être annulée.

Du système génito-urinaire: difficulté à uriner, aménorrhée, oligoménorrhée, impuissance, frigidité, oligurie, priapisme.

Du système endocrinien: hyperprolactinémie, galactorrhée, gynécomastie.

Au niveau des organes hématopoïétiques: augmentation de la coagulation sanguine, lymphe et leucopénie, anémie, agranulocytose (des contrôles réguliers du tableau sanguin sont recommandés (voir rubrique «Instructions particulières»)).

Des sens: opacification du cristallin et de la cornée, troubles de l'accommodation.

De la peau: photosensibilité cutanée, pigmentation cutanée, mélanose.

Du système immunitaire: réactions allergiques de la peau et des muqueuses, angio-œdème, œdème facial, bronchospasme, urticaire, réactions anaphylactiques, lupus érythémateux disséminé.

Autres effets possibles: l'utilisation de dérivés de phénothiazine peut entraîner une intolérance au glucose, une hyperglycémie, une hypercholestérolémie, une obstruction fécale, une occlusion intestinale sévère, le mégacôlon.

Contre-indications

- augmentation de la sensibilité individuelle aux composants du médicament;

- les personnes présentant une intolérance héréditaire au fructose, une carence en enzyme Lapp-lactase, une malabsorption du glucose-galactose;

- intoxication par des substances qui inhibent les fonctions du système nerveux central (SNC);

- coma de toute étiologie;

- oppression de l'hématopoïèse médullaire;

- grossesse, période d'allaitement;

- enfants de moins de 12 ans (pour cette forme posologique).

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation simultanée du médicament Aminazin® avec d'autres médicaments qui ont un effet dépressif sur le système nerveux central (agents pour l'anesthésie générale, analgésiques narcotiques, éthanol (alcool) et médicaments en contenant, barbituriques, tranquillisants, etc.), il est possible d'augmenter la dépression du système nerveux central, ainsi que la dépression respiratoire.

Les barbituriques peuvent diminuer la concentration sérique de chlorpromazine.

L'association à long terme avec des analgésiques et des antipyrétiques n'est pas souhaitable - une hyperthermie peut se développer.

La prescription de chlorpromazine avec des antidépresseurs tricycliques, de la maprotiline ou des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) augmente le risque de syndrome malin des neuroleptiques;

Les dérivés de la phénothiazine sont des antagonistes de l'action de l'épinéphrine et d'autres sympathomimétiques et antiépileptiques (abaissant le seuil épileptique).

Lorsque la chlorpromazine est utilisée en association avec des médicaments pour le traitement de l'hyperthyroïdie, le risque d'agranulocytose augmente.

Lorsque la chlorpromazine est utilisée en association avec des médicaments provoquant des réactions extrapyramidales, une augmentation de la fréquence et de la gravité des troubles extrapyramidaux est possible..

Les dérivés de phénothiazine augmentent l'effet antihypertenseur des anesthésiques, des inhibiteurs des canaux calciques «lents» et d'autres médicaments antihypertenseurs et de la trazodone. La chlorpromazine réduit l'effet hypotenseur des bloqueurs neuronaux, tels que la guanéthidine, les effets des amphétamines, la clonidine.

Avec l'utilisation simultanée de chlorpromazine et d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), une hypotension orthostatique sévère se produit.

L'utilisation simultanée de bêtabloquants et de chlorpromazine augmente le risque d'hypotension artérielle, y compris orthostatique, en raison de la sommation de l'effet vasodilatateur de la chlorpromazine et d'une diminution du débit cardiaque causée par les bêtabloquants.

L'utilisation simultanée de bêtabloquants et de chlorpromazine augmente le risque de développer une rétinopathie irréversible, une dyskinésie tardive.

L'utilisation simultanée de chlorpromazine avec des antiarythmiques des classes Ia et III, des bêtabloquants, certains inhibiteurs calciques, des digitaliques, de la pilocarpine, des anticholinestérases, peut s'accompagner d'une bradycardie et d'un risque accru d'arythmie ventriculaire, y compris la «pirouette». Lorsque ces médicaments sont associés à la chlorpromazine, une surveillance ECG est recommandée.

L'utilisation concomitante de chlorpromazine et de nitrates augmente le risque d'hypotension orthostatique en raison d'un effet vasodilatateur accru.

L'utilisation concomitante de chlorpromazine et de diurétiques thiazidiques augmente l'hyponatrémie.

L'utilisation simultanée de chlorpromazine et de bromocriptine augmente la concentration plasmatique de prolactine et interfère avec l'action de la bromocriptine.

L'utilisation simultanée de médicaments antimuscariniques peut aggraver le développement d'effets secondaires anticholinergiques (rétention urinaire, provocation d'une crise aiguë de glaucome, sécheresse de la bouche, constipation, etc.). Les propriétés anticholinergiques sont possédées par divers médicaments, l'atropine, les antidépresseurs tricycliques, les inhibiteurs de l'histamine H1, les antispasmodiques anticholinergiques anti-muscariniques et antiparkinsoniens, le disopyramide, les antipsychotiques phénothiazine et la clozapine.

Lors de l'utilisation de la chlorpromazine en association avec l'éphédrine, l'effet vasoconstricteur de l'éphédrine peut être affaibli.

Lors du traitement par Aminazin®, l'administration d'épinéphrine doit être évitée, car l'effet de l'épinéphrine peut être perverti, ce qui peut entraîner une baisse de la pression artérielle. L'utilisation d'épinéphrine en cas de surdosage n'est pas autorisée.

La chlorpromazine réduit l'effet antiparkinsonien de la lévodopa (en raison du blocage des récepteurs de la dopamine).

La chlorpromazine a une activité anticholinergique modérée, qui peut être augmentée par d'autres médicaments anticholinergiques. Aminazine® améliore également les effets anticholinergiques d'autres médicaments, tandis que son propre effet antipsychotique peut être réduit.

Avec l'utilisation simultanée de chlorpromazine avec une structure chimique liée à la prochlorpérazine, une perte de conscience prolongée peut survenir.

Les antiacides, les antiparkinsoniens et les sels de lithium peuvent réduire l'absorption de la chlorpromazine. Les antiacides ne doivent pas être appliqués deux heures avant et après l'utilisation du médicament Aminazin®.

La chlorpromazine entraîne une augmentation de l'excrétion rénale du lithium.De plus, l'association avec des préparations de lithium augmente le risque de complications extrapyramidales.

La chlorpromazine peut masquer certaines manifestations d'ototoxicité (acouphènes, étourdissements) de médicaments ayant un effet ototoxique (par exemple, antibiotiques à effets ototoxiques).

D'autres médicaments hépatotoxiques augmentent le risque de développer une hépatotoxicité.

Les médicaments qui inhibent l'hématopoïèse médullaire augmentent le risque de myélosuppression.

Avec l'utilisation simultanée de chlorpromazine et d'antipaludiques, la concentration de chlorpromazine dans le plasma sanguin augmente avec le risque de développer des effets toxiques.

Avec l'utilisation simultanée de chlorpromazine et de cimétidine, une modification (augmentation ou diminution) de la concentration de chlorpromazine dans le plasma sanguin est possible.

Lorsqu'elle est associée à des hypoglycémiants, la chlorpromazine à fortes doses (100 mg / jour) affaiblit l'effet hypoglycémiant en réduisant la sécrétion d'insuline et en augmentant la glycémie (voir rubrique «Instructions spéciales»).

instructions spéciales

Utilisez le médicament avec prudence dans les conditions suivantes:

Maladie de Parkinson, alcoolisme actif (risque de développer des effets hépatotoxiques), cancer du sein, épilepsie, maladies chroniques accompagnées d'insuffisance respiratoire (en particulier chez l'enfant), syndrome de Reye, cachexie, vieillesse, vomissements (l'effet antiémétique des phénothiazines peut masquer les vomissements associés à un surdosage autres drogues).

Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller régulièrement la pression artérielle, le pouls, la fonction hépatique et rénale. Il est également nécessaire de surveiller le tableau sanguin (au début chaque semaine, puis tous les 3-4 mois); si, pendant le traitement, le nombre de leucocytes diminue à 3,0 - 3,5x109 / l et le nombre de neutrophiles diminue à 1,5-2,0x109 / l, ces indicateurs doivent être surveillés 2 fois par semaine; en cas de leucocytose et de granulocytopénie, le traitement doit être interrompu.

Chaque patient doit être informé qu'en cas de fièvre, de mal de gorge ou d'autres manifestations de maladies infectieuses, il doit en informer immédiatement le médecin traitant. En cas d'hyperthermie, qui peut être l'un des symptômes du syndrome malin des neuroleptiques (pâleur, hyperthermie, dysfonctionnements autonomes, changements de conscience, rigidité musculaire), Aminazin® doit être arrêté immédiatement. Les manifestations précoces qui précèdent le début de l'hyperthermie peuvent inclure des effets secondaires tels qu'une transpiration accrue et une instabilité de la pression artérielle (TA). Bien que l'étiologie de la dépendance de ces effets secondaires aux neuroleptiques soit le plus souvent inconnue, il existe un certain nombre de facteurs de risque: prédisposition individuelle, déshydratation, lésions cérébrales organiques. Le syndrome neuroleptique malin peut survenir à tout moment pendant le traitement par antipsychotiques et peut être fatal.

Si des signes et des symptômes de dyskinésie tardive apparaissent, il faut envisager de réduire la dose ou d'arrêter tous les médicaments antipsychotiques. Une dyskinésie tardive survient parfois après l'arrêt du neuroleptique et disparaît avec une administration répétée ou avec une augmentation de la posologie. La prescription de médicaments antiparkinsoniens et anticholinergiques pour le développement de la dyskinésie tardive est contre-indiquée (une aggravation de la maladie est possible).

En tant que correcteurs des troubles extrapyramidaux, dont la survenue est possible avec l'utilisation du médicament Aminazin®, des médicaments antiparkinsoniens sont utilisés - trihexyphénidil et autres.

Aminazin®, selon la dose, peut augmenter l'allongement de l'intervalle QT, ce qui augmente le risque d'arythmies ventriculaires, y compris de type pirouette. La bradycardie, l'hypokaliémie, la longue période QT congénitale ou acquise augmentent également. Par conséquent, avant de commencer le traitement, vous devez vous assurer que:

- bradycardie inférieure à 55 battements par minute;

- allongement congénital de l'intervalle QT.

Sauf en cas d'urgence, il est recommandé de réaliser un ECG lors d'un examen préliminaire des patients nécessitant un traitement neuroleptique.

Au cours d'essais cliniques randomisés chez des patients âgés atteints de démence par rapport au placebo avec l'utilisation d'antipsychotiques atypiques (MP), il y avait une augmentation du risque d'accident vasculaire cérébral par rapport au placebo. Le mécanisme derrière ce risque accru n'est pas connu. Un risque accru lors de la prise d'autres antipsychotiques ou dans d'autres groupes d'âge ne peut être exclu. Aminazin® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral, chez les patients âgés atteints de démence, car le risque de mortalité augmente chez les patients âgés atteints de psychoses associées à la démence et qui ont reçu des antipsychotiques. Les études contrôlées par placebo, qui ont été menées principalement chez des patients prenant des antipsychotiques atypiques, ont montré une augmentation du risque de mortalité de 1,6 à 1,7 fois par rapport au placebo. A l'issue d'un traitement d'une durée moyenne de 10 semaines, le risque de mortalité était de 4,5% dans le groupe chlorpromazine, contre 2,6% dans le groupe placebo. Bien que les causes de décès dans les essais cliniques sur les antipsychotiques atypiques aient été variées, la plupart de ces décès étaient dus à des problèmes cardiovasculaires (p. Ex., Insuffisance cardiaque, mort subite) ou à des infections (p. Ex., Pneumonie)..

Il existe un risque de thromboembolie veineuse (TEV) lorsqu'il est traité avec des antipsychotiques. Chez les patients traités avec des médicaments antipsychotiques, en particulier avec des facteurs de risque acquis de TEV, des mesures préventives doivent être prises et tout facteur de risque potentiel de TEV doit être évalué avant et pendant le traitement par Aminazin®.

Sauf dans des circonstances exceptionnelles, Aminazin® ne doit pas être utilisé dans la maladie de Parkinson.

La survenue d'une obstruction intestinale, qui peut être détectée par des ballonnements et des douleurs dans l'abdomen, nécessite une aide urgente.

Les facteurs prédisposant au développement d'arythmies lors de la prise du médicament Aminazin® sont: l'hypokaliémie (y compris lors de l'utilisation de diurétiques provoquant une hypokaliémie), la bradycardie (y compris celles provoquées par des médicaments), une augmentation existante (congénitale ou acquise) de la durée de l'intervalle QT. L'administration simultanée de chlorpromazine avec des médicaments dopaminergiques non antiparkinsoniens (cabergoline, quinagolide) n'est pas recommandée en raison de l'antagonisme mutuel des agonistes dopaminergiques et des antipsychotiques. Utilisation simultanée avec d'autres antipsychotiques pouvant provoquer des arythmies de type «pirouette» (amisulpride, cyamémazine, dropéridol, fluphénazine, appropriiciazine, halopéridol, lévomépromazine, pimozide, pipampérone, pipothiazine, sertindapridol, sultopriulpi. L'utilisation simultanée d'agents antiparasitaires (halofantrine, luméfantrine, pentamidine) n'est pas recommandée. De plus, l'utilisation simultanée d'agents antifongiques du groupe azole n'est pas recommandée (risque accru d'arythmie). S'il est impossible d'éviter la nomination conjointe des combinaisons ci-dessus, il est recommandé d'effectuer une surveillance ECG régulière avec surveillance de la durée de l'intervalle QT. Lors de l'utilisation de diurétiques sans épargne potassique avant de commencer le traitement par la chlorpromazine, une correction de l'hypokaliémie et une surveillance ECG sont nécessaires.

La surveillance pendant le traitement par Aminazin® doit être renforcée:

- chez les patients souffrant d'épilepsie et ayant des antécédents de convulsions, en raison de la possibilité d'abaisser le seuil épileptogène. La survenue de crises nécessite l'arrêt du traitement.

- chez les patients âgés présentant:

a) sensibilité élevée et effet de l'hypotension orthostatique (risque accru d'effets sédatifs et hypotenseurs excessifs),

b) constipation chronique (le risque d'obstruction intestinale paralytique), c) hypertrophie prostatique possible;

- chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires prenant de la quinidine, en raison d'une augmentation possible de l'effet hypotenseur;

- en cas d'insuffisance hépatique et / ou d'insuffisance rénale sévère, en raison du risque d'accumulation.

Avec un traitement à long terme, une surveillance ophtalmologique régulière est recommandée.

Il convient de garder à l'esprit que l'utilisation de dérivés de phénothiazine peut entraîner une hyperglycémie ou une altération de la tolérance au glucose, le développement ou l'exacerbation du diabète sucré, une hypercholestérolémie, un blocage fécal, une occlusion intestinale sévère et le mégacôlon..

Étant donné qu'à des doses élevées (100 mg / jour), la chlorpromazine peut entraîner une augmentation de la glycémie en raison d'une diminution de la sécrétion d'insuline, chez les patients atteints de diabète sucré, il est nécessaire d'ajuster la dose d'insuline avant et après la fin du traitement. Si nécessaire, vous devez également ajuster la dose du neuroleptique chez les patients prenant des dérivés de sulfonylurée.

La chlorpromazine ne doit pas être utilisée en monothérapie si la dépression prévaut.

Aminazin® est utilisé avec prudence en cas d'hypersensibilité à d'autres médicaments de la série des phénothiazines, de maladies respiratoires sévères.

En raison du risque de photosensibilisation, le rayonnement ultraviolet doit être évité.

Aminazin® peut aggraver l'évolution ou contribuer à la manifestation d'une myasthénie latente, ainsi que provoquer un syndrome myasthénique.

Afin d'éviter le développement du syndrome de sevrage, il est nécessaire d'arrêter progressivement le traitement par Aminazin®.

Il est nécessaire de prendre en compte l'antagonisme mutuel de la lévodopa et des neuroleptiques. La dopamine peut provoquer ou aggraver des troubles psychotiques. Pour le traitement des patients atteints de parkinsonisme, il est nécessaire d'utiliser les doses minimales efficaces des deux médicaments. S'il est nécessaire de traiter des patients atteints de parkinsonisme ayant reçu de la dopamine avec des antipsychotiques, la dose de ces derniers doit être progressivement réduite au minimum (un arrêt brutal de la dopamine peut augmenter le risque de développer un «syndrome malin des neuroleptiques»).

Les patients atteints de phéochromocytome prenant Aminazine® peuvent avoir des taux de catécholamines sanguines faussement positifs.

Au moment du traitement, il est nécessaire d'arrêter de prendre de l'alcool, car la chlorpromazine renforce l'effet dépressif de l'alcool sur le système nerveux central.

Grossesse et allaitement

L'utilisation pendant la grossesse est contre-indiquée.

La chlorpromazine traverse la barrière placentaire, excrétée dans le lait maternel, prolonge le travail. Il a été démontré que la chlorpromazine provoque des troubles embryofœtaux chez les animaux. Il existe des informations sur le risque potentiel de développer des troubles extrapyramidaux et / ou un syndrome de sevrage chez les nouveau-nés dont les mères ont pris le médicament au cours du troisième trimestre de la grossesse. Avec l'utilisation de chlorpromazine à fortes doses pendant la grossesse, chez les nouveau-nés, dans certains cas, des troubles digestifs associés à l'action de type atropine du médicament (MP) ont été observés.

Si nécessaire, utilisez le médicament pendant l'allaitement pendant toute la durée du traitement, arrêtez l'allaitement.

Caractéristiques de l'effet du médicament sur la capacité à gérer

véhicule ou machine potentiellement dangereuse

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de se livrer à des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration d'attention accrue et une rapidité des réactions psychomotrices.

Surdosage

Symptômes: aréflexie ou hyperréflexie, vision trouble, effets cardiotoxiques (arythmie, insuffisance cardiaque, diminution de la pression artérielle (TA), choc, tachycardie, modifications de l'onde QRS, fibrillation ventriculaire, arrêt cardiaque), effets neurotoxiques, y compris agitation, confusion, convulsions, désorientation, somnolence, stupeur ou coma; mydriase, sécheresse de la bouche, hyperpyrexie ou hypothermie, raideur musculaire, vomissements, œdème pulmonaire ou dépression respiratoire.

Traitement: lavage gastrique, nomination de charbon actif (éviter l'induction de vomissements, car une altération de la conscience et des réactions dystoniques des muscles du cou et de la tête, causées par un surdosage, peuvent entraîner l'aspiration de vomissements). Traitement symptomatique: en cas d'affections collaptoïdes, l'introduction de cordiamine, caféine, mezaton est recommandée; en cas de dépression du système nerveux central sans dysfonctionnement du centre respiratoire - l'introduction de doses modérées de phénamine, de pervitine, de benzoate de caféine-sodium (avec dépression du centre respiratoire, l'utilisation d'analeptiques est contre-indiquée); les complications neurologiques diminuent généralement avec une diminution de la dose de chlorpromazine, elles peuvent également être réduites par la nomination de trihexyphénidil, des antidépresseurs et des psychostimulants sont utilisés pour réduire la dépression neuroleptique; avec arythmie - administration de médicaments à action prolongée, avec insuffisance cardiaque - glycosides cardiaques, avec une diminution prononcée de la pression artérielle - administration intraveineuse de liquides ou de vasopresseurs, tels que la noradrénaline, la phényléphrine (éviter de prescrire des agonistes alpha et bêta adrénergiques, comme l'épinéphrine, car paradoxal abaissement de la pression artérielle, en raison du blocage des récepteurs alpha-adrénergiques par la chlorpromazine), avec convulsions - diazépam (éviter la nomination de barbituriques, en raison de la possible dépression ultérieure du système nerveux central et de la dépression respiratoire); en cas d'hyperthermie, qui est l'un des symptômes du syndrome malin des neuroleptiques, l'administration de dantrolène. Contrôle de la fonction du système cardiovasculaire pendant au moins 5 jours, fonction du système nerveux central, respiration, mesure de la température corporelle, consultation d'un psychiatre. La dialyse est inefficace.

Formulaire de décharge et emballage

Comprimés pelliculés, 25 mg, 50 mg, 100 mg.

Sur 10 comprimés sous blister emballage en film de chlorure de polyvinyle et feuille d'aluminium imprimée vernie.

1 blister, ainsi que les instructions pour un usage médical en l'état et en russe, sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage

Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants!

Période de stockage

Ne pas utiliser après la date d'expiration.