Amitriptyline (25 mg) (Amitriptyline)

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L'amitriptyline est un médicament du groupe des composés tricycliques avec un effet sédatif et antidépresseur prononcé.

Forme de libération et composition

C'est un médicament synthétique dont l'ingrédient actif est le chlorhydrate d'amitriptyline.

Disponible en deux formes posologiques:

  • Comprimés pelliculés, conditionnés en 50 pièces. Chaque comprimé contient 25 mg d'amitriptyline;
  • Solution injectable à 1% en ampoules de 2 ml. 1 ml de solution contient 10 mg de substance active. Les ampoules sont emballées dans des boîtes en carton de 5 ou 10 pièces. Dans un emballage blister de 5 ampoules.

Indications d'utilisation de l'amitriptyline

Le médicament est pris exclusivement selon les directives du médecin traitant. De plus, vous devez respecter strictement la posologie indiquée dans les instructions pour Amitriptyline..

Il existe les indications suivantes pour le traitement avec ce médicament:

  • États anxieux-dépressifs et dépression de toute origine;
  • Névrose boulimique;
  • Troubles du comportement, troubles émotionnels mixtes et phobies;
  • Anorexie psychogène;
  • Syndromes de douleur neurogène;
  • Prévention de la migraine;
  • Énurésie infantile, sauf si le patient a une vessie hypotonique.

Contrairement à de nombreux autres antidépresseurs, l'amitriptyline ne provoque pas d'exacerbations des symptômes productifs - délires, hallucinations, etc..

Contre-indications

L'interdiction de l'utilisation d'Amitriptyline, même si elle est indiquée, sont:

  • Récupération et période aiguë d'infarctus du myocarde;
  • Hypertension artérielle sévère;
  • Insuffisance cardiaque (étape de décompensation);
  • Violation de la conduction myocardique;
  • Exacerbation de l'ulcère peptique du duodénum et de l'estomac;
  • Maladies aiguës des reins et du foie;
  • Hypertrophie de la prostate;
  • Sténose pylorique;
  • Atonie de la vessie;
  • Hypersensibilité à l'amitriptyline;
  • Pendant la grossesse et l'allaitement;
  • Enfants de moins de six ans.

Le traitement par Amitriptyline est effectué avec prudence dans l'épilepsie et le syndrome maniaco-dépressif, la schizophrénie, l'hyperthyroïdie, l'asthme bronchique, l'insuffisance cardiaque et l'angine de poitrine, l'hypertension intraoculaire, le glaucome à angle fermé, avec inhibition de l'hématopoïèse, ainsi que chez les personnes souffrant d'alcoolisme.

Méthode d'application et posologie de l'amitriptyline

Selon les instructions, Amitriptyline est pris par voie orale après les repas ou directement pendant les repas. Cela aide à réduire l'irritation de la muqueuse de l'estomac..

Le traitement avec le médicament commence par de petites doses, en les augmentant progressivement. La dose quotidienne initiale d'Amitriptyline est de 50 à 75 mg, divisée en 2-3 doses. Sous la stricte surveillance d'un médecin, la dose du médicament est progressivement augmentée, mais pas plus de 25 à 50 mg par jour, et portée à 150-200 mg.

Les patients âgés, les enfants de 12 à 18 ans, ainsi que les patients souffrant de troubles neurologiques légers se voient généralement prescrire une dose minimale de 25 à 100 mg. Il est divisé en 2-3 doses ou pris une fois avant le coucher.

Pour les dépressions sévères difficiles à traiter, la dose quotidienne autorisée est de 300 mg d'amitriptyline ou plus. Augmenter progressivement la dose en l'amenant à la concentration maximale tolérée par l'organisme.

Un effet antidépresseur persistant de l'utilisation d'Amitriptyline est obtenu environ 2 à 4 semaines après le début du traitement. Par la suite, la dose quotidienne du médicament est lentement et progressivement réduite. Si des signes de dépression réapparaissent, il est nécessaire de revenir à la posologie efficace. Un refus soudain de traitement ou une forte réduction de la dose du médicament peut entraîner le développement d'un syndrome de sevrage.

Lors de l'utilisation d'Amitriptyline chez les enfants, par exemple, pour le traitement de l'énurésie, une dose unique de 15 à 25 mg est prescrite, prise immédiatement avant le coucher. Dans ce cas, selon les instructions, la dose ne doit pas dépasser 2,5 mg / kg du poids de l'enfant.

Effets secondaires de l'amitriptyline

Les effets indésirables lors de l'utilisation du médicament sont principalement associés à son action anticholinergique. Ainsi, les phénomènes suivants sont possibles, qui, en règle générale, passent après adaptation à l'amitriptyline ou réduction de la dose:

  • Vision floue;
  • Bouche sèche;
  • Parésie de logement;
  • Augmentation de la pression intraoculaire;
  • Retard de la miction;
  • Obstruction intestinale;
  • Constipation;
  • Augmentation de la température corporelle.

Lors de l'utilisation d'Amitriptyline, les effets indésirables suivants peuvent également survenir:

  • Système cardiovasculaire: arythmie, tachycardie, troubles de la conduction, insuffisance cardiaque, évanouissement;
  • Système nerveux central et système nerveux périphérique: faiblesse, fatigue accrue, maux de tête, étourdissements et acouphènes, irritabilité, confusion, excitation motrice;
  • Système digestif: brûlures d'estomac, nausées et vomissements, troubles du goût, stomatite, gastralgie, diarrhée;
  • Système endocrinien: modifications de la libido et de la puissance, augmentation mammaire chez les femmes et les hommes;
  • Réactions allergiques: urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, angio-œdème;
  • Autres: perte de cheveux, prise de poids, transpiration, leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, éosinophilie, purpura, etc..

instructions spéciales

L'utilisation d'Amitriptyline à des doses supérieures à 150 mg par jour entraîne une diminution du seuil épileptogène. Ceci doit être pris en compte lors du traitement de patients ayant des antécédents de convulsions..

Pendant la prise du médicament, il est interdit de boire de l'alcool et de se livrer à des activités qui nécessitent une concentration d'attention accrue.

Analogues d'amitriptyline

Les analogues du médicament sont Elivel, Saroten et Saroten retard.

Termes et conditions de stockage

L'amitriptyline, selon les instructions, doit être conservée dans un endroit sec et sombre à une température de 10-25 ° C, hors de la portée des enfants.

La durée de conservation du médicament, selon le fabricant et la forme de libération, 2-3 ans.

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Amitriptyline

Mode d'emploi:

L'amitriptyline est un antidépresseur tricyclique qui appartient au groupe des inhibiteurs aveugles de l'absorption neuronale de la monoamine. Possède des propriétés sédatives et thymoanaleptiques.

Forme de libération et composition

Disponible sous forme de comprimés pelliculés. Chaque comprimé contient 28,3 mg de chlorhydrate d'amitriptyline, ainsi que des excipients: amidon de maïs, lactose monohydraté, stéarate de calcium, gélatine, dioxyde de silicium colloïdal, talc. Les comprimés ronds jaunes sont emballés dans des plaquettes thermoformées de 10 pièces, chaque boîte en carton peut contenir 2, 5 ou 10 plaquettes.

Indications d'utilisation de l'amitriptyline

L'amitriptyline a un effet calmant, la capacité de supprimer la dépression et les sentiments d'anxiété et de peur. Le médicament est rapidement absorbé dans le tractus gastro-intestinal. L'ingrédient actif chlorhydrate d'amitriptyline se lie aux protéines sanguines de 90 à 95%, la concentration maximale dans le sang est observée 4 à 8 heures après l'application. Il est métabolisé dans le foie, excrété du corps par les reins - à 80%, le reste - avec la bile. Quitte complètement le corps en 7 à 14 jours. Pénètre dans le placenta et le lait maternel. L'effet antidépresseur d'Amitriptyline survient après 2 à 4 semaines d'utilisation régulière.

Le médicament ne doit être pris qu'après consultation d'un médecin, en suivant strictement les instructions d'Amitriptyline. Il est absolument impossible de vous prescrire un dosage. Les indications d'utilisation de l'amitriptyline sont à l'origine de la dépression. L'effet sédatif prononcé du médicament aide à guérir de nombreuses conditions anxieuses dépressives. Ce médicament n'exacerbe pas les symptômes productifs tels que les délires ou les hallucinations, contrairement à de nombreux antidépresseurs stimulants. En outre, l'amitriptyline est utilisée pour les troubles mixtes émotionnels et phobiques, pour les troubles du comportement, la névrose boulimique, l'anorexie psychogène, la douleur neurogène chronique et l'énurésie infantile. Lors de la prescription d'Amitriptyline, les enfants doivent se rappeler que le médicament est contre-indiqué à l'âge de moins de 6 ans..

Contre-indications

L'utilisation d'Amitriptyline est contre-indiquée chez les patients souffrant de: maladie cardiaque décompensée, altération de la conduction cardiaque, période aiguë ou de récupération de l'infarctus du myocarde, atonie de la vessie, maladies aiguës des reins et du foie, ulcère de l'estomac ou du duodénal au stade aigu, glaucome, maladies du sang, altération de la fonction de la vessie, hypertrophie prostatique, obstruction intestinale paralytique. Il n'est pas recommandé d'utiliser Amitriptyline en association avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase, les personnes présentant une hypersensibilité aux composants du médicament et les femmes pendant la grossesse ou l'allaitement. Le médicament est prescrit avec prudence aux personnes souffrant d'alcoolisme, d'asthme bronchique, de psychose maniaco-dépressive, d'épilepsie, d'angine de poitrine, de schizophrénie, d'hyperthyroïdie, d'hypertension intraoculaire.

Méthode d'application et posologie de l'amitriptyline

Selon les instructions pour Amitriptyline, le médicament doit être pris pendant ou après les repas, cela aidera à réduire le risque d'irritation de la muqueuse gastrique. Au stade initial du traitement, une petite dose est prescrite, en l'augmentant progressivement. Les instructions pour Amitriptyline indiquent que la posologie initiale ne doit pas dépasser 50-75 mg. De plus, après avoir consulté un médecin, vous pouvez augmenter la dose de 25 à 50 mg et l'amener au maximum - 150 à 200 mg par jour. Une posologie minimale de 25 à 100 mg peut être prescrite aux enfants après 12 ans, aux patients âgés, aux patients souffrant de dépression légère ou de troubles neurologiques. Dans ce cas, l'amitriptyline doit être prise une fois par jour au coucher. Dans le traitement des formes sévères de dépression, la posologie maximale est de 300 mg. Un effet antidépresseur stable du médicament est observé au cours du premier mois d'administration. Après avoir obtenu les résultats souhaités, le dosage est progressivement réduit. Avec une forte réduction de la posologie du médicament, un syndrome de sevrage peut survenir. Si, après 3-4 semaines d'utilisation d'Amitriptyline, le patient ne s'améliore pas, le médicament doit être arrêté et un autre traitement doit être choisi. Pour le traitement de l'énurésie infantile, les patients se voient prescrire 15 à 25 mg par jour, le médicament doit être pris en une seule fois avant le coucher. La posologie ne doit pas dépasser 2,5 mg d'Amitriptyline pour 1 kg de poids de l'enfant.

Effets secondaires de l'amitriptyline

L'amitriptyline peut provoquer les effets indésirables suivants: sécheresse de la bouche, pression intraoculaire élevée, faiblesse, somnolence, constipation, température corporelle élevée, difficulté à uriner, occlusion intestinale. Dans de rares cas, une tachycardie, une perturbation du système cardiovasculaire, une augmentation de la pression artérielle, des étourdissements et des réactions allergiques peuvent survenir. L'utilisation à long terme de l'amitriptyline peut entraîner une prise de poids. Du tractus gastro-intestinal, des vomissements, des nausées, une stomatite, des changements de goût, une anorexie peuvent survenir. Du système endocrinien - gynécomastie, diminution de la puissance et de la libido.

instructions spéciales

Il est strictement interdit de consommer de l'alcool pendant le traitement par Amitriptyline. Il est également interdit de conduire des véhicules, d'effectuer des travaux nécessitant une concentration d'attention accrue. Des convulsions peuvent survenir chez les patients traumatisés ou chez les patients plus âgés ayant des antécédents de convulsions. Il n'est pas recommandé aux patients âgés de prendre le médicament à une dose supérieure à 100 mg. Le traitement nécessite une surveillance médicale constante. Ne pas utiliser simultanément Amitriptyline avec des inhibiteurs de la MAO.

Analogues d'amitriptyline

Les analogues de l'amitriptyline sont Amizole, Amyrol, Tryptizol, Elivel.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit sombre et sec à une température de 10 à 25 ° C pendant 2-3 ans.

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Amitriptyline Nycomed - mode d'emploi

INSTRUCTIONS
sur l'utilisation d'un médicament à usage médical

Numéro d'enregistrement:

Nom commercial:

Dénomination commune internationale:

Forme posologique:

comprimés pelliculés

Composition

Un comprimé pelliculé de 10 mg contient:
substance active: chlorhydrate d'amitriptyline 11,3 mg en termes d'amitriptyline 10 mg;
excipients: stéarate de magnésium 0,25 mg, povidone 0,83 mg, talc 2,25 mg, cellulose microcristalline 9,5 mg, fécule de pomme de terre 28,2 mg, lactose monohydraté 27,0 mg;
enveloppe: propylène glycol 0,2 mg, dioxyde de titane 0,8 mg, hypromellose 1,2 mg, talc 0,8 mg.
Un comprimé pelliculé de 25 mg contient:
substance active: chlorhydrate d'amitriptyline 28,3 mg en termes d'amitriptyline 25 mg;
excipients: stéarate de magnésium 0,5 mg, povidone 0,6 mg, talc 4,5 mg, cellulose microcristalline 18,0 mg, fécule de pomme de terre 38,0 mg, lactose monohydraté 40,2 mg;
enveloppe: propylène glycol 0,3 mg, dioxyde de titane 0,9 mg, hypromellose 1,4 mg, talc 0,9 mg.

La description

Comprimés pelliculés blancs, ronds, biconvexes.

Groupe pharmacothérapeutique:

Code ATX: [N06AA09]

Propriétés pharmacologiques

L'amitriptyline est un antidépresseur tricyclique du groupe des inhibiteurs non sélectifs du recaptage des monoamines. A un fort effet thymoanaleptique et sédatif.
Pharmacodynamique
Le mécanisme de l'action antidépressive de l'amitriptyline est associé à une augmentation de la teneur en norépinéphrine et en sérotonine dans la fente synaptique du système nerveux central (SNC).
L'accumulation de ces neurotransmetteurs se produit à la suite de l'inhibition de leur recapture par les membranes des neurones présynaptiques.
L'amitriptyline est un bloqueur des récepteurs cholinergiques muscariniques Ml et M2, des récepteurs H1-histamine et des récepteurs α1-adrénergiques. Selon l'hypothèse dite de la monoamine, il existe une corrélation entre le tonus émotionnel et la fonction des neurotransmetteurs au niveau des synapses du cerveau..
Une corrélation claire entre la concentration plasmatique d'amitriptyline et l'effet clinique n'a pas été démontrée, mais un effet clinique optimal semble être obtenu à des concentrations comprises entre 100 et 260 μg / L.
Le soulagement clinique de la dépression est obtenu plus tard que la concentration plasmatique d'équilibre est atteinte, après 2 à 6 semaines de traitement.
De plus, l'amitriptyline a un effet de type quinidine sur l'innervation du cœur..
Pharmacocinétique
Succion
Après administration orale, l'amitriptyline est rapidement et complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale dans le plasma sanguin (Cmax) est atteinte dans les 2 à 6 heures suivant l'ingestion.
Distribution
La concentration d'amitriptyline dans le plasma sanguin de différents patients varie considérablement.
La biodisponibilité de l'amitriptyline est d'environ 50%. L'amitriptyline se lie dans une large mesure (95%) aux protéines du plasma sanguin. Le temps pour atteindre la concentration maximale (TCmax) après administration orale est de 4 heures, et la concentration d'équilibre est d'environ une semaine après le début du traitement. Le volume de distribution est d'environ 1085 l / kg. L'amitriptyline et la nortriptyline traversent le placenta et sont excrétées dans le lait maternel.
Métabolisme
L'amitriptyline est métabolisée dans le foie et dans une large mesure (environ 50%) est métabolisée lors du premier passage dans le foie. Dans ce cas, l'amitriptyline subit une N-déméthylation par le cytochrome P450 avec la formation d'un métabolite actif - la nortriptyline. L'amitriptyline et la nortriptyline sont également hydroxylées dans le foie. L'amitriptyline et la 10-hydroxynortriptyline de la N-hydroxy et du 10-hydroxymétabolite sont également actives. L'amitriptyline et la nortriptyline sont toutes deux conjuguées à l'acide glucuronique et ces conjugués sont inactifs.
Le principal facteur déterminant la clairance rénale et, par conséquent, la concentration dans le plasma sanguin, est le taux d'hydroxylation. Une petite proportion de personnes ont une hydroxylation retardée génétiquement déterminée. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la demi-vie plasmatique de l'amitriptyline et de la nortriptyline est augmentée.
Retrait
La demi-vie (T1 / 2) du plasma sanguin est de 9 à 46 heures pour l'amitriptyline et de 18 à 95 heures pour la nortriptyline.
L'amitriptyline est principalement excrétée par les reins et par les intestins sous forme de métabolites. Seule une petite partie de la dose d'amitriptyline est excrétée inchangée par les reins. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, l'excrétion des métabolites de l'amitriptyline et de la nortriptyline est ralentie, bien que le métabolisme lui-même ne change pas. En raison de son lien avec les protéines sanguines, l'amitriptyline n'est pas éliminée du plasma sanguin par dialyse.

Indications pour l'utilisation

Dépression endogène et autres troubles dépressifs.

Contre-indications

- Hypersensibilité aux composants du médicament;
- utiliser en association avec des inhibiteurs de la MAO et 2 semaines avant le début du traitement;
- infarctus du myocarde (y compris récemment transféré);
- intoxication alcoolique aiguë;
- délire aigu;
- intoxication aiguë avec des hypnotiques, des analgésiques et des psychotropes;
- glaucome à angle fermé;
- arythmies;
- violations de la conduction auriculo-ventriculaire et intraventriculaire;
- période de lactation;
- intolérance au lactose, déficit en lactase et malabsorption du glucose-galactose;
- hyperplasie de la prostate avec rétention urinaire,
- hypokaliémie, bradycardie, syndrome du QT long congénital, ainsi que l'utilisation simultanée de médicaments entraînant une extension de l'intervalle QT;
- sténose pylorique, obstruction intestinale paralytique;
- enfants de moins de 18 ans.

Soigneusement

Maladies du système cardiovasculaire (angine de poitrine, hypertension artérielle), maladies du sang, augmentation de la pression intraoculaire, glaucome à angle fermé, chambre antérieure plate et angle aigu de la chambre oculaire, rétention urinaire, hyperplasie prostatique, patients souffrant de convulsions, hypotension de la vessie, hyperthyroïdie, trouble bipolaire, schizophrénie, épilepsie (l'amitriptyline abaisse le seuil épileptique), dysfonctionnement hépatique ou rénal, alcoolisme chronique, utilisation concomitante d'antipsycholytiques et d'hypnotiques, vieillesse.
Si vous avez l'une des maladies énumérées, assurez-vous de consulter votre médecin avant de prendre le médicament..

Application pendant la grossesse et pendant l'allaitement

Grossesse
Les études animales ont montré des effets secondaires à des doses plusieurs fois supérieures à la dose humaine standard.
Expérience clinique limitée avec l'amitriptyline pendant la grossesse.
La sécurité d'utilisation de l'amitriptyline pendant la grossesse n'a pas été établie..
L'amitriptyline n'est pas recommandée pendant la grossesse, en particulier au cours des premier et troisième trimestres, à moins que les avantages escomptés pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus..
Si le médicament est utilisé par des femmes enceintes, il est nécessaire de mettre en garde contre le risque élevé d'une telle admission chez le fœtus, en particulier au troisième trimestre de la grossesse. L'utilisation de doses élevées d'antidépresseurs tricycliques au troisième trimestre de la grossesse peut entraîner des troubles neurologiques chez le nouveau-né.
Il y a eu des cas de somnolence chez des nouveau-nés dont la mère a utilisé de la nortriptyline (un métabolite de l'amitriptyline) pendant la grossesse, et des cas de rétention urinaire ont été rapportés..
Allaitement maternel
Lors de l'utilisation d'amitriptyline, l'allaitement doit être interrompu. L'amitriptyline passe dans le lait maternel. Le rapport des concentrations lait maternel / plasma est de 0,4 à 1,5 chez un bébé allaité. Des réactions indésirables peuvent survenir.

Mode d'administration et posologie

Attribuer oralement sans mâcher (immédiatement après avoir mangé).
Adultes.
La dose quotidienne initiale est de 25 à 50 mg, divisée en deux doses, ou en une seule dose au coucher. Si nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée progressivement jusqu'à 200 mg.
Le traitement général dure généralement 6 mois ou plus pour éviter les rechutes.
Les personnes âgées
Les personnes âgées sont plus sensibles aux effets indésirables de blocage m-anticholinergique de l'amitriptyline. Par conséquent, la dose initiale recommandée pour eux est de 25 à 30 mg / jour, généralement 1 fois par jour (la nuit). Une nouvelle augmentation de la dose doit être effectuée progressivement, tous les deux jours, pour atteindre, si nécessaire, une dose de 50 à 100 mg / jour jusqu'à ce qu'une réponse (effet) soit obtenue. Un examen complémentaire est nécessaire avant de prescrire un deuxième traitement..
Insuffisance rénale
En présence d'une fonction rénale altérée, le médicament peut être utilisé à la dose habituelle..
Dysfonctionnement hépatique
Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique, la dose d'amitriptyline doit être réduite.
Durée du traitement
Les effets antidépresseurs apparaissent généralement après 2 à 4 semaines.
Le traitement par antidépresseurs est symptomatique et doit donc être suffisamment long, généralement 6 mois ou plus, pour éviter la récidive de la dépression.
Annulation
Le médicament doit être arrêté progressivement afin d'éviter le développement de symptômes de sevrage tels que maux de tête, troubles du sommeil, irritabilité et malaise général. Ces symptômes ne sont pas un signe de toxicomanie..

Effet secondaire

Plus de 50% des patients recevant Amitriptyline Nycomed peuvent présenter un ou plusieurs des effets indésirables suivants. L'amitriptyline peut provoquer des effets indésirables similaires à ceux provoqués par d'autres antidépresseurs tricycliques.
Certains des effets indésirables énumérés ci-dessous, tels que maux de tête, tremblements, diminution de la concentration, constipation et diminution de la libido, peuvent également être des symptômes de dépression, et ils disparaissent généralement lorsque la dépression disparaît..
L'incidence des effets secondaires est indiquée comme suit: très fréquent (> 1/10); souvent (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, du système cardiovasculaire:
Très fréquent: palpitations et tachycardie, hypotension orthostatique.
Souvent: arythmie (y compris anomalies de la conduction, allongement de l'intervalle QT), hypotension, bloc AV, bloc de branche.
Peu fréquent: augmentation de la pression artérielle.
Rare: infarctus du myocarde.
Du système nerveux:
Très fréquent: sédation (léthargie, tendance à dormir), tremblements, étourdissements, maux de tête.
Souvent: diminution de la concentration, altération du goût, paresthésie, symptômes extrapyramidaux: ataxie, akathisie, parkinsonisme, réactions dystoniques, dyskinésie tardive, élocution lente.
Peu fréquent: convulsions.
Du système urinaire:
Souvent: rétention urinaire.
Du côté de la peau:
Très fréquent: hyperhidrose.
Peu fréquent: éruption cutanée, vascularite cutanée, urticaire.
Rare: photosensibilité, alopécie.
Des sens:
Très fréquent: diminution de l'acuité visuelle, troubles de l'accommodation (des lunettes de lecture peuvent être nécessaires pendant le traitement).
Souvent: mydriase.
Peu fréquent: acouphènes, augmentation de la pression intraoculaire.
Rare: perte de capacité d'adaptation, aggravation du glaucome à angle fermé.
Désordre mental:
Très souvent: confusion de conscience (la confusion chez les patients âgés se caractérise par de l'anxiété, des troubles du sommeil, des difficultés à se souvenir, une agitation psychomotrice, une confusion des pensées, un délire), une désorientation.
Souvent: concentration réduite.
Peu fréquent: troubles cognitifs, syndrome maniaque, hypomanie, manie, peur, anxiété, insomnie, cauchemars.
Rarement: agressivité, délire (chez l'adulte), hallucinations (chez le patient schizophrène).
Très rare: pensées suicidaires, comportement suicidaire.
Du côté des organes hématopoïétiques:
Rare: myélosuppression, agranulocytose, leucopénie, éosinophilie, thrombocytopénie.
Du système digestif
Très fréquent: bouche sèche, constipation, nausées.
Souvent: récession gingivale, inflammation buccale, caries dentaires, sensation de brûlure dans la bouche.
Peu fréquent: diarrhée, vomissements, gonflement de la langue.
Rare: iléus paralytique, gonflement parotidien, jaunisse cholestatique, dysfonctionnement hépatique, hépatite.
Troubles généraux:
Souvent: faiblesse.
Peu fréquent: gonflement du visage.
Rarement: augmentation de la température corporelle.
Du côté du métabolisme:
Très fréquent: prise de poids augmentation de l'appétit.
Rare: diminution de l'appétit.
Très rare: syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique.
Du côté du système reproducteur:
Très fréquent: diminution ou augmentation de la libido.
Souvent: chez les hommes - impuissance, dysfonction érectile.
Rarement: chez les hommes - éjaculation retardée, gynécomastie; chez les femmes - galactorrhée, orgasme retardé, perte de capacité à atteindre l'orgasme.
Indicateurs de laboratoire:
Souvent: modifications de l'ECG, allongement de l'intervalle QT, élargissement du complexe QRS.
Rarement: tests de la fonction hépatique anormaux, augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline, transaminases.
Annuler les effets
L'arrêt soudain du traitement après une utilisation prolongée peut provoquer des nausées, des maux de tête et des malaises.
Le sevrage graduel du médicament a été associé à des symptômes transitoires tels que l'irritabilité, l'agitation, les rêves et le sommeil perturbés pendant les deux premières semaines de réduction de dose..
Rarement, des cas isolés de manie ou d'hypomanie sont survenus dans les 2 à 7 jours suivant l'arrêt du traitement au long cours par les antidépresseurs tricycliques..

Surdosage

Symptômes
Les symptômes d'un surdosage d'amitrshggiline peuvent se développer lentement ou apparaître soudainement. Au cours des deux premières heures, une somnolence ou une agitation psychomotrice, des hallucinations et des symptômes associés à l'action anticholinergique du médicament sont observés: mydriase, tachycardie, rétention urinaire, muqueuses sèches, affaiblissement de la motilité intestinale, convulsions, fièvre. À l'avenir, une forte dépression des fonctions du système nerveux central, une altération de la conscience, une progression vers le coma et une insuffisance respiratoire sont possibles..
Symptômes cardiaques: arythmie (tachyarythmie ventriculaire, flutter et fibrillation ventriculaire). Sur l'ECG, les changements caractéristiques sont l'allongement de l'intervalle PR, l'élargissement du complexe QRS, l'allongement de l'intervalle QT, l'aplatissement ou l'inversion de l'onde T, la dépression du segment ST et divers degrés de blocage de la conduction intracardiaque, qui peuvent provoquer un arrêt cardiaque. Une insuffisance cardiaque, une hypotension artérielle, un choc cardiogénique, une acidose métabolique et une hypokaliémie, une confusion, une agitation, des hallucinations et une ataxie peuvent se développer.
Effet sur le système nerveux central (SNC): dépression du système nerveux central, fortes envies de dormir, convulsions, coma.
Effets sur le système respiratoire: insuffisance respiratoire.
Effet sur la sphère mentale: agitation psychomotrice, hallucinations.
Effet sur le système vasculaire: hypotension.
Effets M-anticholinergiques: sécheresse de la bouche, troubles de l'accommodation, rétention urinaire, crampes musculaires.
Traitement:
Traitement - symptomatique et de soutien.
Arrêt du traitement par amitriptyline, lavage gastrique, même si un certain temps s'est écoulé après la prise du médicament, prise de charbon activé. Même dans des cas apparemment simples, le patient doit être étroitement surveillé. Le niveau de conscience, la fréquence cardiaque, la pression artérielle et la fréquence respiratoire doivent être surveillés. Les niveaux d'électrolyte sanguin et de gaz doivent être vérifiés fréquemment. Pour éviter un arrêt respiratoire, il est nécessaire d'assurer la perméabilité des voies respiratoires et la ventilation artificielle. La surveillance ECG doit être poursuivie pendant 3 à 5 jours. Avec l'expansion du complexe QRS, l'insuffisance cardiaque et les arythmies ventriculaires, il peut être efficace de déplacer le pH du sang vers le côté alcalin (administration de solution de bicarbonate de sodium ou hyperventilation) avec l'introduction rapide d'une solution de chlorure de sodium hypertonique (100-200 mmol Na +). Avec les arythmies ventriculaires, il est possible d'utiliser des médicaments antiarythmiques traditionnels, par exemple, 50-100 mg de lidocaïne (1-1,5 mg / kg) par voie intraveineuse avec une perfusion supplémentaire à un débit de 1-3 mg / min.
Utilisez la cardioversion et la défibrillation au besoin.
L'insuffisance circulatoire est corrigée à l'aide de solutions de substitution du plasma et, dans les cas graves, la dobutamine est perfusée (initialement - 2-3 μg / kg / min avec une nouvelle augmentation de la dose en fonction de l'effet).
L'agitation et les crises peuvent être contrôlées avec le diazépam.
Pour l'acidose métabolique, un traitement standard doit être instauré.
La dialyse est inefficace car la concentration d'amitriptyline dans le sang est faible.
Les réactions de surdosage varient considérablement selon les patients..
Chez l'adulte, une intoxication modérée ou sévère se développe lors de la prise d'amitriptyline à une dose supérieure à 500 mg, lors de la prise d'une dose d'environ 1000 mg, une issue létale est possible.

Interaction avec d'autres médicaments

L'amitriptyline potentialise la dépression du SNC avec les médicaments suivants: antipsychotiques, sédatifs et hypnotiques, anticonvulsivants, analgésiques centraux et narcotiques, anesthésie générale, alcool.
Les antidépresseurs tricycliques, y compris l'amitriptyline, sont métabolisés par l'isoenzyme CYP2D6 du cytochrome P450 hépatique. Cette isoenzyme chez l'homme a plusieurs isoformes.
L'isoenzyme CYP2D6 peut être inhibée par divers médicaments psychotropes, par exemple les antipsychotiques, les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (à l'exception du citalopram, un inhibiteur très faible), les bêtabloquants et les antiarythmiques de dernière génération (procaïnamide, phénytoïne, propafénone, esmolol amiodarone).
Ces médicaments peuvent inhiber le métabolisme des antidépresseurs tricycliques et augmenter considérablement leur concentration dans le plasma sanguin. De plus, les isoenzymes CYP2C19 et CYP3A sont impliquées dans le métabolisme de l'amitriptyline..
Combinaisons contre-indiquées:
L'utilisation de l'amitriptyline en association avec des inhibiteurs de la MAO est contre-indiquée en raison du risque de développer un syndrome sérotoninergique, y compris myoclonie, spasmes avec excitation, délire et coma.
L'utilisation de l'amitriptyline peut être débutée 2 semaines après l'annulation de l'inhibiteur MAO irréversible et non sélectif et un jour après l'annulation de l'inhibiteur réversible moclobémide.
L'utilisation des inhibiteurs de la MAO peut être débutée 2 semaines après l'arrêt de l'amitriptyline. Dans tous les cas, l'inhibiteur de la MAO et l'amitriptyline doivent être démarrés avec de faibles doses, en les augmentant progressivement en fonction de l'effet..
Combinaisons non recommandées
Sympathomimétiques: l'amitriptyline renforce l'effet sur le système cardiovasculaire de l'épinéphrine, de l'éphédrine, de l'isoprénaline, de la norépinéphrine, de la dopamine et de la phényléphédrine, utilisée par exemple pour l'anesthésie locale ou générale ou sous forme de gouttes nasales.
Adrénobloquants: avec l'utilisation simultanée d'amitriptyline avec de la clonidine et de la méthyldopa, l'effet hypotenseur de cette dernière peut.
M-anticholinergiques: l'amitriptyline peut renforcer l'effet de ces médicaments (par exemple, dérivés de phénothiazine, médicaments antiparkinsoniens, inhibiteurs
Récepteurs H1-histamine, atropine, bipéridène) sur les organes de la vision, le système nerveux central, les intestins et la vessie.
L'utilisation simultanée de ces médicaments doit être évitée en raison du risque de développement, y compris une obstruction intestinale et une forte augmentation de la température corporelle.
Médicaments qui peuvent prolonger l'intervalle QT, y compris les antiarythmiques (p. Ex. Quinidine), les antagonistes des récepteurs H1-histamine (p. Ex., Terfénadine), certains antipsychotiques (en particulier le pimozide et le sertindole), les anesthésiques (isoflurane, dropéridol), l'hydrate de chloral et le sotalol. Ces médicaments, lorsqu'ils sont utilisés avec l'amitriptyline, peuvent augmenter le risque d'arythmies ventriculaires..
Les médicaments antifongiques, tels que le fluconazole et la terbinafine, augmentent la concentration sérique d'amitriptyline et augmentent la toxicité associée. Cas possibles de syncope et de fibrillation ventriculaire et de flutter.
Sels de lithium (carbonate de lithium)
Les sels de lithium interagissent avec l'amitriptyline par un mécanisme inconnu; cette interaction peut augmenter la toxicité du lithium: tremblements, crises tonico-cloniques, difficulté à se souvenir, pensée confuse, hallucinations, syndrome malin des neuroleptiques.
Combinaisons nécessitant de la prudence
Dépresseurs du SNC: l'amitriptyline peut augmenter l'inhibition des fonctions du SNC causée par d'autres psychodépresseurs, par exemple, l'alcool, les somnifères, les sédatifs et les analgésiques puissants.
Les barbituriques et autres inducteurs d'enzymes hépatiques microsomales - les inducteurs enzymatiques, par exemple la rifampicine et la carbamazépine, peuvent augmenter le métabolisme de l'amitriptyline et réduire sa concentration dans le plasma sanguin avec un affaiblissement correspondant de l'effet antidépresseur.
La cimétidine, le méthylphénidate et les inhibiteurs des canaux calciques «lents» augmentent la concentration d'amitriptyline dans le plasma sanguin, ce qui peut s'accompagner d'une toxicité accrue.
L'amitriptyline et les antipsychotiques peuvent s'inhiber mutuellement le métabolisme. Cela peut conduire à une diminution du seuil de crise et au développement de crises. Lorsqu'ils sont utilisés ensemble, un ajustement de la dose de ces médicaments peut être nécessaire.
L'utilisation simultanée d'amitriptyline, d'antipsychotiques et d'hypnotiques (dropéridol) doit être évitée. Une extrême prudence doit être exercée lorsqu'ils sont pris ensemble..
Le sucralfate affaiblit l'absorption de l'amitriptyline et peut affaiblir l'effet antidépresseur.
Avec l'utilisation simultanée d'acide valproïque, la clairance de l'amitriptyline du plasma sanguin diminue, ce qui peut entraîner une augmentation de la concentration d'amitriptyline et de son métabolite, la nortriptyline. Lorsque l'amitriptyline et l'acide valproïque sont utilisés conjointement, les concentrations sériques d'amitriptyline et de nortriptyline doivent être surveillées. Une réduction de la dose d'amitriptyline peut être nécessaire.
Lorsque l'amitriptyline est associée à la phénytoïne, le métabolisme de cette dernière est inhibé et le risque de ses effets toxiques augmente (ataxie, hyperréflexie, nystagmus, tremblements). Au début de l'utilisation de l'amitriptyline chez des patients recevant de la phénytoïne, la concentration de cette dernière dans le plasma sanguin doit être surveillée en raison du risque accru d'inhibition de son métabolisme. Dans le même temps, l'effet thérapeutique de l'amitriptyline doit être surveillé, car une augmentation de sa dose peut être nécessaire..
Les préparations de millepertuis réduisent l'ASC0-12 heures et la concentration maximale d'amitriptyline dans le plasma sanguin d'environ 20% en raison de l'activation du métabolisme hépatique de l'amitriptyline par l'isoenzyme CYP3A4.
Cette association peut être utilisée avec un ajustement posologique de l'amitriptyline en fonction des résultats de la mesure de sa concentration dans le plasma sanguin..

instructions spéciales

Avant de commencer le traitement, un contrôle de la tension artérielle (TA) est nécessaire (chez les patients ayant une pression artérielle basse ou labile, elle peut diminuer encore plus).
Des précautions doivent être prises lors du passage brusque d'une position verticale à partir d'une position «couchée» ou «assise».
Les études épidémiologiques, menées principalement chez des patients âgés de 50 ans et plus, indiquent un risque accru de fractures osseuses avec l'utilisation d'inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine et d'antidépresseurs tricycliques. Le mécanisme d'action qui augmente ce risque est inconnu..
Pendant la période de traitement, dans certains cas, une agranulocytose ou une hypokaliémie peut se développer, à cet égard, il est recommandé de contrôler le sang périphérique, en particulier avec une augmentation de la température corporelle, le développement de symptômes pseudo-grippaux et une amygdalite; avec un traitement à long terme - contrôle des fonctions du système cardiovasculaire (CVS) et du foie. Chez les patients âgés et les patients atteints de maladies CVS, la fréquence cardiaque, la pression artérielle et l'électrocardiogramme (ECG) doivent être surveillés. Sur l'ECG, des changements cliniquement insignifiants peuvent apparaître (lissage de l'onde T, dépression du segment S-T, expansion du complexe QRS).
Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de l'amitriptyline chez les patients recevant des inhibiteurs ou des inducteurs du cytochrome P450 ZA4.
Pendant la période de traitement, dans certains cas, une mydriase, une tachycardie, une rétention urinaire, des muqueuses sèches, une diminution de la fonction motrice intestinale peuvent se développer.
Des convulsions, de la fièvre sont possibles. À l'avenir, une forte dépression des fonctions du système nerveux central, une altération de la conscience, une progression vers le coma et une insuffisance respiratoire sont possibles..
Pendant la période de traitement, vous devez exclure la consommation de boissons alcoolisées..
L'annulation de l'amitriptyline doit être progressive, car avec un arrêt brutal après un traitement de longue durée, en particulier à fortes doses, le développement d'un syndrome de sevrage est possible..
En raison de l'action m-anticholinergique de l'amitriptyline, une crise de pression intraoculaire accrue est possible, ainsi qu'une diminution du larmoiement et une augmentation relative de la quantité de mucus dans le liquide lacrymal, ce qui peut entraîner des lésions de l'épithélium cornéen chez les patients utilisant des lentilles de contact.
Un cas d'arythmie mortelle survenant 56 heures après un surdosage d'amitriptyline est décrit.
Les patients suicidaires restent à risque de suicide pendant le traitement jusqu'à une amélioration significative des symptômes dépressifs.
Étant donné que l'effet de l'amitriptyline se produit en 2 à 4 semaines, les patients suicidaires nécessitent une surveillance attentive jusqu'à ce que leur état s'améliore..
Les patients qui ont déjà eu des phénomènes suicidaires ou ont eu des pensées suicidaires prononcées, ou qui ont tenté de se suicider avant ou pendant le traitement, nécessitent une surveillance médicale constante. Le stockage et la distribution des médicaments qui leur sont destinés doivent être effectués par des personnes autorisées.
L'amitriptyline (comme d'autres antidépresseurs) peut elle-même augmenter l'incidence du suicide chez les personnes de moins de 24 ans, donc lors de la prescription d'amitriptyline chez les jeunes (moins de 24 ans), le risque de suicide et les bénéfices de leur utilisation doivent être corrélés.
Chez les patients atteints du syndrome maniaco-dépressif, le traitement par amitriptyline peut provoquer une phase maniaque. Si des symptômes maniaques apparaissent, l'amitriptyline doit être annulée..
Les patients recevant des antidépresseurs tri / tétracycliques, des anesthésiques locaux et généraux peuvent présenter un risque accru d'arythmies et de baisse de la pression artérielle..
Si possible, l'amitriptyline doit être interrompue avant la chirurgie. En cas d'opérations d'urgence, l'anesthésiste doit être informé de la prise d'amitriptyline.
Amitriptyline Nycomed peut affecter l'effet de l'insuline et le changement de concentration de glucose après un repas. Cela peut nécessiter une correction du traitement hypoglycémiant chez les patients diabétiques..
La dépression peut également affecter le métabolisme du glucose.
L'utilisation simultanée d'autres m-anticholinergiques peut renforcer l'effet m-anticholinergique de l'amitriptyline.
Les patients doivent informer leur dentiste de la prise d'amitriptyline. La sécheresse de la bouche peut entraîner des modifications de la muqueuse buccale, une inflammation, une sensation de brûlure et des caries dentaires.
Il est recommandé de faire des contrôles réguliers avec un dentiste.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de déplacer des machines

Pendant la période de traitement par amitriptyline, la conduite de véhicules et de mécanismes de déplacement n'est pas recommandée..

Formulaire de décharge

Comprimés pelliculés 10 mg et 25 mg.
50 comprimés chacun dans un flacon en verre foncé, scellé avec un bouchon à vis en polypropylène, sous lequel un joint avec un anneau de déchirement est monté, assurant le contrôle de la première ouverture.
Une bouteille, avec les instructions d'utilisation, est placée dans une boîte en carton.

Conditions de stockage

À des températures de 15 à 25 ° C.
Garder hors de la portée des enfants.

Durée de vie

5 années.
Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Amitriptyline

Attention! Ce médicament peut avoir une interaction particulièrement indésirable avec l'alcool! Plus de détails.

Indications pour l'utilisation

Dépression (en particulier avec anxiété, agitation et troubles du sommeil, y compris dans l'enfance, endogènes, involutionnels, réactifs, névrotiques, médicinaux, avec lésions cérébrales organiques, sevrage alcoolique), psychoses schizophréniques, troubles émotionnels mixtes, troubles du comportement (activité et attention), énurésie nocturne (sauf pour les patients présentant une hypotension de la vessie), boulimie mentale, syndrome de douleur chronique (douleur chronique chez les patients cancéreux, migraine, maladies rhumatismales, douleur atypique au visage, névralgie post-traumatique, neuropathie post-traumatique, diabétique, etc. neuropathie périphérique), maux de tête, migraine (prévention), ulcère gastrique et 12 ulcères duodénaux.

Analogues possibles (substituts)

Ingrédient actif, groupe

Forme posologique

Dragée, gélules, solution pour administration intramusculaire, comprimés, comprimés pelliculés

Contre-indications

Hypersensibilité, utilisation en association avec des inhibiteurs de la MAO et 2 semaines avant le début du traitement, infarctus du myocarde (périodes aiguës et subaiguës), intoxication alcoolique aiguë, intoxication aiguë aux hypnotiques, analgésiques et psychoactifs, glaucome à angle fermé, AV sévère et blocage intraventriculaire du faisceau ( Hisa, degré AV bloc II), période de lactation, âge des enfants (jusqu'à 6 ans - formes orales, jusqu'à 12 ans avec i / m et i / v). Alcoolisme chronique, asthme bronchique, psychose maniaco-dépressive, inhibition de l'hématopoïèse médullaire, maladies CVS (angine de poitrine, arythmie, bloc cardiaque, ICC, infarctus du myocarde, hypertension artérielle), accident vasculaire cérébral, diminution de la fonction motrice du tractus gastro-intestinal (risque d'obstruction intestinale paralytique),, insuffisance hépatique et / ou rénale, thyrotoxicose, hyperplasie prostatique, rétention urinaire, hypotension de la vessie, schizophrénie (activation possible de la psychose), épilepsie, grossesse (surtout au premier trimestre), vieillesse.

Comment utiliser: posologie et déroulement du traitement

À l'intérieur, sans mâcher, immédiatement après avoir mangé (pour réduire l'irritation de la muqueuse gastrique). La dose initiale pour les adultes est de 25 à 50 mg la nuit, puis la dose est augmentée dans les 5-6 jours à 150-200 mg / jour en 3 doses fractionnées (la partie maximale de la dose est prise la nuit). Si aucune amélioration ne se produit dans les 2 semaines, la dose quotidienne est augmentée à 300 mg. Lorsque les signes de dépression disparaissent, la dose est réduite à 50-100 mg / jour et le traitement est poursuivi pendant au moins 3 mois. À un âge avancé, avec des troubles légers, il est prescrit à une dose de 30 à 100 mg / jour (la nuit), après avoir atteint l'effet thérapeutique, ils passent à la dose efficace minimale - 25 à 50 mg / jour.

In / m ou / in (injecté lentement) à une dose de 20 à 40 mg 4 fois par jour, en remplaçant progressivement par une administration orale. Durée du traitement - pas plus de 6-8 mois.

Avec énurésie nocturne chez les enfants de 6 à 10 ans - 10-20 mg / jour la nuit, 11-16 ans - 25-50 mg / jour.

Enfants en tant qu'antidépresseur: de 6 à 12 ans - 10-30 mg ou 1-5 mg / kg / jour en fractionnement, à l'adolescence - 10 mg 3 fois par jour (si nécessaire, jusqu'à 100 mg / jour).

Pour la prévention de la migraine, avec des douleurs chroniques de nature neurogène (y compris des maux de tête prolongés) - de 12,5-25 à 100 mg / jour (la partie maximale de la dose est prise la nuit).

effet pharmacologique

Antidépresseur (antidépresseur tricyclique). Il a également des effets analgésiques (genèse centrale), bloquant l'histamine H2 et antisérotonine, aide à éliminer l'énurésie nocturne et réduit l'appétit.

Il a un fort effet anticholinergique périphérique et central en raison d'une forte affinité pour les récepteurs m-cholinergiques; fort effet sédatif associé à une affinité pour les récepteurs H1-histamine et à une action de blocage alpha-adrénergique. Il a les propriétés d'un antiarythmique du sous-groupe Ia, comme la quinidine à doses thérapeutiques, il ralentit la conduction ventriculaire (en cas de surdosage, il peut provoquer un blocage intraventriculaire sévère).

Le mécanisme d'action antidépresseur est associé à une augmentation de la concentration de noradrénaline dans les synapses et / ou de sérotonine dans le système nerveux central (une diminution de leur réabsorption). L'accumulation de ces neurotransmetteurs se produit à la suite de l'inhibition de leur recapture par les membranes des neurones présynaptiques. Avec une utilisation prolongée, il réduit l'activité fonctionnelle des récepteurs bêta-adrénergiques et sérotoninergiques dans le cerveau, normalise la transmission adrénergique et sérotoninergique, rétablit l'équilibre de ces systèmes, perturbés dans les conditions dépressives. Réduit l'anxiété, l'agitation et les manifestations dépressives dans les états dépressifs anxieux.

Le mécanisme d'action antiulcéreuse est dû à la capacité à bloquer les récepteurs H2-histamine dans les cellules pariétales de l'estomac, ainsi qu'à avoir un effet sédatif et m-anticholinergique (en cas d'ulcère gastrique et d'ulcère duodénal, il soulage la douleur, aide à accélérer la guérison de l'ulcère).

L'efficacité de l'énurésie nocturne est apparemment due à une activité anticholinergique, entraînant une augmentation de la capacité de la vessie à s'étirer, une stimulation bêta-adrénergique directe, une activité agoniste alpha-adrénergique, accompagnée d'une augmentation du tonus sphinctérien et d'un blocage central de la prise de sérotonine..

A un effet analgésique central, qui serait associé à des modifications de la concentration de monoamines dans le système nerveux central, en particulier la sérotonine, et à des effets sur les systèmes opioïdes endogènes.

Le mécanisme d'action de la boulimie mentale n'est pas clair (peut être similaire à celui de la dépression). Un effet clair du médicament a été montré pour la boulimie chez des patients à la fois sans dépression et en sa présence, tandis qu'une diminution de la boulimie peut être observée sans affaiblissement concomitant de la dépression elle-même..

Pendant l'anesthésie générale, il abaisse la tension artérielle et la température corporelle. N'inhibe pas la MAO.

L'effet antidépresseur se développe dans les 2-3 semaines après le début de l'utilisation.

Effets secondaires

Effets anticholinergiques: vision trouble, paralysie de l'accommodation, mydriase, augmentation de la pression intraoculaire (uniquement chez les individus ayant une prédisposition anatomique locale - un angle étroit de la chambre antérieure), tachycardie, sécheresse de la bouche, confusion, délire ou hallucinations, constipation, obstruction intestinale paralytique, difficulté à uriner réduire la transpiration.

Du système nerveux: somnolence, asthénie, évanouissements, anxiété, désorientation, hallucinations (en particulier chez les patients âgés et chez les patients atteints de la maladie de Parkinson), anxiété, agitation, agitation motrice, manie, hypomanie, agressivité, troubles de la mémoire, dépersonnalisation, augmentation de la dépression, diminution de la capacité de concentration, insomnie, «cauchemars», bâillements, asthénie; activation des symptômes de psychose; maux de tête, myoclonie; dysarthrie, tremblements des petits muscles, en particulier des bras, des mains, de la tête et de la langue, neuropathie périphérique (paresthésie), myasthénie grave, myoclonie; ataxie, syndrome extrapyramidal, augmentation de la fréquence et intensification des crises d'épilepsie; Modifications EEG.

D'après le CVS: tachycardie, palpitations, étourdissements, hypotension orthostatique, modifications non spécifiques de l'ECG (intervalle S-T ou onde T) chez les patients sans maladie cardiaque; arythmie, labilité de la tension artérielle (diminution ou augmentation de la pression artérielle), violation de la conduction intraventriculaire (expansion du complexe QRS, modifications de l'intervalle P-Q, bloc de branche).

Du système digestif: nausées, rarement - hépatite (y compris dysfonctionnement hépatique et jaunisse cholestatique), brûlures d'estomac, vomissements, gastralgie, augmentation de l'appétit et du poids corporel ou diminution de l'appétit et du poids corporel, stomatite, changements de goût, diarrhée, assombrissement de la langue.

Du système endocrinien: une augmentation de la taille (œdème) des testicules, la gynécomastie; une augmentation de la taille des glandes mammaires, galactorrhée; diminution ou augmentation de la libido, diminution de la puissance, hypo- ou hyperglycémie, hyponatrémie (diminution de la production de vasopressine), syndrome de sécrétion inappropriée d'ADH.

Du côté des organes hématopoïétiques: agranulocytose, leucopénie, thrombocytopénie, purpura, éosinophilie.

Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons cutanées, urticaire, photosensibilité, gonflement du visage et de la langue.

Autres: perte de cheveux, acouphènes, œdème, hyperpyrexie, ganglions lymphatiques enflés, rétention urinaire, pollakiurie, hypoprotéinémie.

Symptômes de sevrage: avec sevrage soudain après un traitement prolongé - nausées, vomissements, diarrhée, maux de tête, malaise, troubles du sommeil, rêves inhabituels, agitation inhabituelle; avec retrait progressif après un traitement de longue durée - irritabilité, agitation motrice, troubles du sommeil, rêves inhabituels.

La relation avec le médicament n'a pas été établie: syndrome de type lupique (arthrite migratoire, apparition d'anticorps antinucléaires et facteur rhumatoïde positif), dysfonctionnement hépatique, agueusie.

Réactions locales à l'administration IV: thrombophlébite, lymphangite, sensation de brûlure, réactions cutanées allergiques. Symptômes Du côté du système nerveux central: somnolence, stupeur, coma, ataxie, hallucinations, anxiété, agitation psychomotrice, diminution de la capacité de concentration, désorientation, confusion, dysarthrie, hyperréflexie, rigidité musculaire, choréoathétose, syndrome épileptique.

Du côté du CVS: diminution de la pression artérielle, tachycardie, arythmie, altération de la conduction intracardiaque, modifications de l'ECG (en particulier QRS), caractéristiques d'une intoxication aux antidépresseurs tricycliques, choc, insuffisance cardiaque; dans de très rares cas - arrêt cardiaque.

Autres: dépression respiratoire, essoufflement, cyanose, vomissements, pyrexie, mydriase, augmentation de la transpiration, oligurie ou anurie.

Les symptômes se développent 4 heures après le surdosage, atteignent un maximum après 24 heures et durent 4 à 6 jours. Si un surdosage est suspecté, en particulier chez les enfants, le patient doit être hospitalisé.

Traitement: pour administration orale: lavage gastrique, nomination de charbon actif; thérapie symptomatique et de soutien; avec des effets anticholinergiques sévères (baisse de la pression artérielle, arythmies, coma, crises d'épilepsie myocloniques) - administration d'inhibiteurs de la cholinestérase (l'utilisation de la physostigmine n'est pas recommandée en raison du risque accru de crises); maintenir la pression artérielle et l'équilibre hydro-électrolytique. Surveillance démontrée des fonctions du CVS (y compris l'ECG) pendant 5 jours (une rechute peut survenir après 48 heures et plus), traitement anticonvulsivant, ventilation mécanique et autres mesures de réanimation. L'hémodialyse et la diurèse forcée sont inefficaces.

instructions spéciales

Avant de commencer le traitement, un contrôle de la pression artérielle est nécessaire (chez les patients ayant une pression artérielle basse ou labile, elle peut diminuer encore plus); pendant la période de traitement - contrôle du sang périphérique (dans certains cas, une agranulocytose peut se développer, et il est donc recommandé de surveiller le tableau sanguin, en particulier avec une augmentation de la température corporelle, le développement de symptômes pseudo-grippaux et une amygdalite), avec un traitement prolongé - contrôle des fonctions du CVS et du foie. Chez les personnes âgées et les patients atteints de maladies CVS, une surveillance de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle et de l'ECG est indiquée. Sur l'ECG, des changements cliniquement insignifiants peuvent apparaître (lissage de l'onde T, dépression du segment S-T, expansion du complexe QRS).

L'administration parentérale n'est possible qu'en milieu hospitalier, sous la supervision d'un médecin, sous réserve d'alitement dans les premiers jours de traitement.

Des précautions doivent être prises lors du passage brusque d'une position verticale à partir d'une position «couchée» ou «assise».

Pendant la période de traitement, l'utilisation d'éthanol doit être exclue.

Prescrit au plus tôt 14 jours après la suppression des inhibiteurs de la MAO, en commençant par de petites doses.

Avec un arrêt soudain de l'admission après un traitement de longue durée, il est possible de développer un syndrome de sevrage..

Le médicament à des doses supérieures à 150 mg / jour réduit le seuil d'activité épileptique (le risque de crises épileptiques chez les patients prédisposés doit être pris en compte, ainsi qu'en présence d'autres facteurs prédisposant à l'apparition d'un syndrome convulsif, par exemple, des lésions cérébrales de toute étiologie, l'utilisation simultanée d'antipsychotiques (neuroleptiques), pendant la période de refus d'éthanol ou de retrait de médicaments aux propriétés anticonvulsivantes, comme les benzodiazépines).

La dépression sévère est caractérisée par le risque d'actions suicidaires, qui peuvent persister jusqu'à une rémission significative. À cet égard, en début de traitement, une association avec des médicaments du groupe des benzodiazépines ou des antipsychotiques et une surveillance médicale constante (confier à des personnes autorisées le stockage et la distribution des médicaments) peut être indiquée.

Chez les patients présentant des troubles affectifs cycliques pendant la phase dépressive au cours du traitement, des états maniaques ou hypomaniques peuvent se développer (il est nécessaire de réduire la dose ou d'annuler le médicament et de prescrire un antipsychotique). Après l'arrêt de ces conditions, si indiqué, le traitement à faible dose peut être repris.

En raison des effets cardiotoxiques possibles, la prudence est de rigueur lors du traitement de patients atteints de thyrotoxicose ou de patients recevant des préparations d'hormones thyroïdiennes..

En association avec une thérapie électroconvulsive, il n'est prescrit que sous étroite surveillance médicale..

Chez les patients prédisposés et les patients âgés, il peut provoquer le développement de psychoses médicamenteuses, principalement la nuit (après l'arrêt du médicament, elles disparaissent en quelques jours).

Peut provoquer une occlusion intestinale paralytique, principalement chez les patients souffrant de constipation chronique, les personnes âgées ou les patients qui doivent rester au lit.

Avant d'effectuer une anesthésie générale ou locale, l'anesthésiste doit être averti que le patient prend le médicament.

En raison de l'effet anticholinergique, il est possible de réduire les déchirures et une augmentation relative de la quantité de mucus dans le liquide lacrymal, ce qui peut entraîner des lésions de l'épithélium cornéen chez les patients utilisant des lentilles de contact.

Avec une utilisation prolongée, il y a une augmentation de l'incidence des caries dentaires. Le besoin de riboflavine peut être augmenté.

Les études de reproduction animale ont montré un effet indésirable sur le fœtus, et aucune étude adéquate et bien contrôlée n'a été menée chez la femme enceinte. Chez la femme enceinte, le médicament ne doit être utilisé que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.

Il passe dans le lait maternel et peut provoquer de la somnolence chez les nourrissons.

Pour éviter le développement d'un syndrome de sevrage chez les nouveau-nés (se manifestant par un essoufflement, une somnolence, des coliques intestinales, une irritabilité nerveuse accrue, une hypotension ou une hypertension, des tremblements ou des phénomènes spastiques), le médicament est progressivement annulé au moins 7 semaines avant la naissance prévue.

Les enfants sont plus sensibles au surdosage aigu, qui doit être considéré comme dangereux et potentiellement mortel pour eux.

Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de la participation à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration d'attention accrue et une vitesse des réactions psychomotrices..

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Chez la femme enceinte, le médicament ne doit être utilisé que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.

Il passe dans le lait maternel et peut provoquer de la somnolence chez les nourrissons. Pour éviter le développement d'un syndrome de sevrage chez les nouveau-nés (se manifestant par un essoufflement, une somnolence, des coliques intestinales, une augmentation de l'excitabilité nerveuse, une augmentation ou une diminution de la pression artérielle, des tremblements ou des phénomènes spastiques), le médicament est progressivement annulé au moins 7 semaines avant la naissance prévue.

Interaction

Avec l'utilisation combinée d'éthanol et de médicaments qui dépriment le système nerveux central (y compris d'autres antidépresseurs, barbituriques, benzadiazépines et anesthésiques généraux), une augmentation significative de l'effet inhibiteur sur le système nerveux central, une dépression respiratoire et un effet hypotenseur est possible.

Augmente la sensibilité aux boissons contenant de l'éthanol.

Augmente l'effet anticholinergique des médicaments à activité anticholinergique (par exemple, phénothiazines, antiparkinsoniens, amantadine, atropine, bipéridène, antihistaminiques), ce qui augmente le risque d'effets secondaires (du système nerveux central, de la vision, des intestins et de la vessie).

Lorsqu'il est utilisé avec des antihistaminiques, la clonidine - une augmentation de l'effet inhibiteur sur le système nerveux central; avec l'atropine - augmente le risque d'obstruction intestinale paralytique; avec des médicaments qui provoquent des réactions extrapyramidales - une augmentation de la gravité et de la fréquence des effets extrapyramidaux.

Avec l'utilisation simultanée du médicament et d'anticoagulants indirects (dérivés de la coumarine ou de l'indadione), une augmentation de l'activité anticoagulante de ces derniers est possible.

Le médicament peut augmenter la dépression causée par le GCS.

Lorsqu'il est associé à des médicaments anticonvulsivants, il est possible d'augmenter l'effet inhibiteur sur le système nerveux central, de réduire le seuil d'activité épileptique (lorsqu'il est utilisé à fortes doses) et de réduire l'efficacité de ce dernier.

Les médicaments pour le traitement de la thyrotoxicose augmentent le risque de développer une agranulocytose.

Réduit l'efficacité de la phénytoïne et des alpha-bloquants.

Les inhibiteurs de l'oxydation microsomale (cimétidine) allongent T1 / 2, augmentent le risque de développer des effets toxiques du médicament (une réduction de dose de 20 à 30% peut être nécessaire), les inducteurs d'enzymes hépatiques microsomales (barbituriques, carbamazépine, phénytoïne, nicotine et contraceptifs oraux) réduisent la concentration plasmatique et réduire l'efficacité du médicament.

La fluoxétine et la fluvoxamine augmentent la concentration plasmatique du médicament (il peut être nécessaire de réduire la dose d'amitriptyline de 50%).

Lorsqu'il est utilisé en association avec des anticholinergiques, des phénothiazines et des benzodiazépines - augmentation mutuelle des effets sédatifs et anticholinergiques centraux et risque accru de crises d'épilepsie (abaissement du seuil d'activité épileptique); les phénothiazines peuvent en outre augmenter le risque de syndrome malin des neuroleptiques.

Avec l'utilisation simultanée d'amitriptyline avec la clonidine, la guanéthidine, la bétanidine, la réserpine et la méthyldopa - une diminution de l'effet hypotenseur de cette dernière; avec de la cocaïne - le risque de développer des arythmies cardiaques.

Les contraceptifs oraux contenant des œstrogènes et les œstrogènes peuvent augmenter la biodisponibilité du médicament; les médicaments antiarythmiques (comme la quinidine) augmentent le risque de développer des troubles du rythme (ralentissant éventuellement le métabolisme du médicament).

L'utilisation combinée avec le disulfirame et d'autres inhibiteurs de l'acétaldéhydrogénase provoque le délire.

Incompatible avec les inhibiteurs de la MAO (augmentation possible de la fréquence des périodes d'hyperpyrexie, convulsions sévères, crises hypertensives et décès du patient).

Le pimozide et le probucol peuvent augmenter les arythmies cardiaques, qui se manifestent par l'allongement de l'intervalle Q-T sur l'ECG.

Augmente l'effet sur le CVS de l'épinéphrine, de la noradrénaline, de l'isoprénaline, de l'éphédrine et de la phényléphrine (y compris lorsque ces médicaments font partie des anesthésiques locaux) et augmente le risque de développer des arythmies cardiaques, une tachycardie, une hypertension artérielle sévère.

Lorsqu'il est administré avec des alpha-adrénostimulants pour une administration intranasale ou pour une utilisation en ophtalmologie (avec une absorption systémique significative), l'effet vasoconstricteur de ces derniers peut augmenter.

Lorsqu'il est pris avec des hormones thyroïdiennes - amélioration mutuelle de l'effet thérapeutique et de l'effet toxique (y compris les arythmies cardiaques et un effet stimulant sur le système nerveux central).

Les M-anticholinergiques et les antipsychotiques (neuroleptiques) augmentent le risque de développer une hyperpyrexie (surtout par temps chaud).

Lorsqu'il est administré avec d'autres médicaments hématotoxiques, une augmentation de l'hématotoxicité est possible.

Conditions de stockage

Hors de la portée des enfants, au sec, à l'abri de la lumière, à une température ne dépassant pas 25 ° С.